奥克利纤溶酶Ocriplasmin

更新时间：2025-05-27 22:54:17

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（重组蛋白酶制剂）
• 来源与性状
  奥克利纤溶酶（Ocriplasmin）是一种通过基因工程技术合成的重组蛋白酶，活性成分为溶血脂酶A2。其性状为无色至微黄色澄明液体，通过玻璃体内注射给药。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G），属于需严格管理的眼科注射用药，因其作用机制涉及酶解玻璃体与视网膜的黏连，需由专业眼科医生操作。
• 临床价值
  精准干预药（P），适用于玻璃体黄斑粘连（VMA）及黄斑裂孔等特定病理状态，通过溶解异常黏连改善视网膜结构，减少手术需求。

二、核心功效与临床应用

1. 玻璃体黄斑粘连（VMA）治疗
   通过降解纤维连接蛋白和层粘连蛋白等细胞外基质成分，促使玻璃体后皮质与黄斑区视网膜分离，缓解机械牵拉导致的黄斑水肿或裂孔。
2. 黄斑裂孔早期干预
   对直径≤400μm的全层黄斑裂孔患者，可促进裂孔闭合，避免进展为需玻璃体切除手术的复杂病例。
3. 减少玻璃体视网膜牵拉综合征
   用于非增殖性糖尿病视网膜病变或视网膜静脉阻塞继发的玻璃体牵拉，降低视网膜脱离风险。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 眼部：玻璃体浮游物增加（60-70%）、暂时性视力下降（35%）、视网膜脱离（<5%）、眼内炎（罕见但严重）。
  • 全身：头痛、恶心（<10%）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：活动性视网膜脱离、严重玻璃体积血、眼内感染。
  • 相对禁忌：高度近视（>6D）、既往玻璃体手术史、妊娠期（缺乏安全性数据）。
  • 特殊警示：注射后需密切监测1周内视网膜状态，25%患者可能出现短暂性外核层椭球带中断（EZ线断裂）。

医疗建议
本药使用需严格遵循眼科适应证评估，注射操作须由具备玻璃体腔注射资质的眼科医师执行。患者注射后出现闪光感、飞蚊症急剧增多或视力骤降，需立即返诊。

参考文献

（注：基于现有资料整理，建议进一步参考《中华眼科杂志》玻璃体视网膜疾病诊疗指南及FDA药品说明书更新版本。）