环球医讯

美国食品药品监督管理局批准25年来首个新型防晒成分苯并三唑啉酮，该成分在欧洲已安全使用数十年，能同时高效防护UVA和UVB射线且不易被皮肤吸收，由荷兰DSM公司以Parsol Shield品牌上市，将解决现有防晒产品易留白痕或防护不全的痛点，标志着FDA简化审批流程取得突破，有望提升美国防晒市场竞争力和消费者信心，终结美国人长期使用落后防晒技术的历史。

一种针对重度痤疮的新疗法已正式进入2b期临床试验阶段，标志着对现有药物治疗效果不佳患者的替代疗法开发取得重要进展。2b期临床试验作为药物开发的关键环节，旨在确定最佳剂量并全面评估药物在更广泛患者群体中的安全性和有效性，特别是针对会导致永久性疤痕并引起显著身心痛苦的重度结节性或囊肿性痤疮患者。该研究可能为数百万遭受重度、难治性痤疮困扰的患者带来除异维A酸和其他传统系统性治疗之外的新选择，对改善患者生活质量具有重大意义，同时研究人员正谨慎评估潜在风险和副作用，确保新疗法在有效性与安全性方面均优于现有选项。

世界卫生组织主导的PARTNERS临床试验在刚果民主共和国正式启动，旨在评估单克隆抗体MBP134和抗病毒药物瑞德西韦对邦迪布焦病毒病的治疗效果。该平台试验由刚果国家生物医学研究中心、比利时热带医学研究所和牛津大学共同协调，已开始招募确诊患者。自疫情爆发以来，该国已有超1400人感染，近440人死亡。试验将为这种尚无批准疗法的埃博拉病毒亚型提供首个有效治疗方案，同时为未来疫情应对建立可持续研究平台，有望显著降低死亡率并改善患者预后，为全球公共卫生安全提供重要保障。

本文由皮肤科医生兼Impiricus公司联合创始人兼CEO奥萨马·哈希米撰写，深入剖析医疗体系中各方激励错位导致的患者体验恶化问题。作者基于临床实践与科技创业经验，主张医疗科技解决方案必须摒弃单纯追踪消息量、点击率等短期活动指标的设计逻辑，转而采用以医生为中心的方法，聚焦长期临床影响与患者护理质量。核心观点强调技术应减少行政负担、优化临床工作流，在人工智能时代尤其需避免信息过载，通过建立真实医患信任关系，确保科技工具真正服务于提升治疗效果与医患互动质量，而非成为医疗过程的新障碍。

API创新中心制造、采购和物流副总裁Charlie Lyon指出，当前关于制药业制造回流美国的讨论主要集中在活性药物成分(API)和成品药物上，却忽视了供应链前端的关键起始材料(KSMs)。数据显示，美国市场98%的药物产品在其KSM、API或成品形式的制造中依赖外国生产。仅将API制造回流而不解决KSM问题，只是将风险上移到供应链前端。他强调，真正的供应链韧性需要从原材料到成品的完整链条重建，探索新型合成路线，采用先进制造技术，并建立以美国和盟友为核心的多元化供应网络，而非简单复制现有供应链。

本文深入探讨了药物辅料在制药领域的重要性以及当前缺乏新型辅料独立审批途径所带来的挑战。文章指出，尽管辅料占药物产品配方的80-90%，但目前没有专门针对新型辅料的独立审批流程，这严重阻碍了药物创新。行业专家分析了这种现状如何导致药物开发项目受阻、患者无法获得潜在有效药物，并详细阐述了2019年FDA提出的新型辅料资格认证试点计划的潜力，该计划有望为辅料创新开辟新路径，从而推动整个制药行业的发展，为患者提供更安全有效的药物产品。

澳大利亚新南威尔士大学研究人员成功开发出一种全合成软体机器人心脏，能够精确复制人类心脏的复杂运动和内部结构，包括人工瓣膜、乳头肌和腱索等关键部件。该模型能准确模拟心脏瓣膜渗漏和血液倒流等病理状态，为理解心脏疾病、减少动物实验提供了新途径，并可为医生提供患者特定模型以优化手术方案。该技术已在《自然通讯》和《先进科学》期刊发表，有望推动更安全有效的心脏病治疗设备开发，特别是在射血分数保留型心力衰竭等复杂疾病的治疗方面具有重大潜力，将为个性化医疗和心血管疾病研究带来革命性突破。

牛津大学研究人员开发了一种新型计算器，能够预测个人使用他汀类药物后出现严重肌肉疾病的风险。该工具基于560多万人的匿名健康记录，通过分析22项常规健康指标，为患者和医生提供个性化的风险评估，帮助他们更明智地权衡他汀类药物的益处和风险。研究显示，超过98%的符合他汀类药物使用条件的人在未来10年内出现严重肌肉问题的风险较低，而超过60%符合治疗条件的人并未服用药物，即使其中一些人面临较高的心脏病发作或中风风险。

美国德克萨斯州奥斯汀一名高中生凯瑟琳·麦卡勒通过领导17人团队筹集5.6万美元善款，在美国心脏协会"影响力青少年"全国竞赛中排名第八位（共327支队伍），致力于抗击心血管疾病这一美国头号健康杀手；该活动自2月国家穿红日启动，为期九周，旨在培养青少年通过筹款、教育和倡导改变同代人的心脏健康轨迹，六支本地提名团队共筹得13.1万美元直接用于改善奥斯汀社区健康，凯瑟琳表示此次活动使其深刻领悟领导力、团队协作和坚持精神，体会到为超越个人的伟大事业而奋斗的协作力量。

欧洲心脏病学会发布临床共识声明指出，大量食用超加工食品与心脏病风险显著升高相关，消费量最高的人群心脏病风险增加19%，心房颤动风险增加13%，心血管死亡风险增加65%；专家呼吁医生在诊疗中评估患者超加工食品摄入情况，建议减少此类食品消费以预防心血管疾病，同时指出当前多数国家饮食指南仅关注营养素而未涉及食品加工问题，研究表明即使是营养良好的食品，若经过高度加工也可能对健康有害，将超加工食品意识整合到常规医疗护理中可在不增加显著成本的情况下改善患者健康。