环球医讯

一项发表在《内科学年鉴》的英国随机临床试验表明，地中海饮食在改善肠易激综合征症状方面显著优于传统饮食建议，其富含水果、蔬菜、全谷物、豆类及橄榄油的饮食结构能有效减轻肠道不适、减少症状发作频率并提升患者生活质量，该研究挑战了将标准化饮食调整作为IBS一线治疗的传统观念，证实高纤维、抗氧化及抗炎成分在恢复肠道微生物平衡中的关键作用，为通过全植物性营养策略管理消化系统疾病提供了科学依据，强调可持续的饮食模式对慢性消化症状缓解具有超越一般健康的特殊价值。

本文全面评述了美国患者获取非FDA批准药物的三种替代途径：扩展使用(EA)、《尝试权法案》(RTT)和超说明书使用。文章详细分析了各途径的法规框架、申请流程、监管要求及局限性，指出EA需经FDA和IRB审查及制造商批准，为无其他选择的患者提供试验性药物；RTT允许晚期患者在无FDA监督下获取试验药物但缺乏安全保障机制；超说明书使用则处于灰色地带，通常由当地政策和循证医学指导。理解这些替代途径对医疗机构和医护人员至关重要，尤其在癌症、罕见病和儿科领域，可为已用尽标准治疗的患者拓展治疗选择，同时需平衡创新治疗与患者安全。

本文全面汇总了2025年2月美国食品药品监督管理局在神经疾病领域的重要决策，涵盖多项突破性进展：批准SPN-830皮下阿扑吗啡输注设备用于晚期帕金森病治疗，显著减少患者每日1.89小时非药效期；授予mirdametinib针对神经纤维瘤病1型相关丛状神经纤维瘤的上市许可，填补成人治疗空白；受理曲瑞鲁唑用于脊髓小脑共济失调的新药申请，有望成为该病首个疗法；授予阿尔茨海默病细胞疗法troculeucel及多系统萎缩药物amlenetug快速通道资格；批准利司扑兰片剂用于脊髓性肌萎缩症，提升用药便利性；同时包含对先天性肌营养不良症药物ENTR-601-44临床试验限制的解除等关键动态，凸显神经疾病领域未满足医疗需求的持续突破。

本文深入剖析了直接面向消费者(DTC)远程医疗公司的兴起及其对医疗体系的影响，重点介绍Hims & Hers、Ro和Curology等平台的运作机制，详细阐述其在解决药物短缺、提升偏远地区医疗可及性方面的优势，同时揭示复方药物如非那雄胺、司美格鲁肽存在的安全隐患，包括FDA警告的持续性副作用及剂量错误风险；文章分析了2025年超级碗争议广告暴露的药品营销监管漏洞，指出仅有33%的医药社交媒体提及潜在危害，并基于美国糖尿病协会指南强调未经批准复方药物的使用风险；最后提出临床医生应指导患者建立医患关系、倡导监管改革等实用建议，包括认证专家监督、标准化处方协议及药剂师审核药物相互作用等关键措施，以确保患者安全和治疗质量。

本文全面汇总了2023年11月美国食品药品监督管理局在神经学领域的关键监管决策，涵盖对Supernus公司帕金森病治疗设备SPN-830的NDA重新提交接受、KYV-101 CAR T细胞疗法在重症肌无力II期研究的批准、与BrainStorm公司就ALS疗法NurOwn的监管路径会议安排、拒绝解除Entrada公司杜氏肌营养不良症药物ENTR-601-44的临床暂停、对左乙拉西坦和氯巴占发出DRESS严重不良反应警告、延长Italfarmaco公司givinostat审查期限，以及对罗氏公司fenebrutinib实施临床暂停等七项重要行动，详细阐述了各项决策的科学依据、临床数据支持及对企业研发策略的影响，为神经疾病治疗领域的发展提供了权威监管动态参考。

本文由多位心脏病专家详细阐述了15个常被忽视的心脏病风险因素，超越了常见的高血压、高胆固醇和吸烟等传统认知，涵盖地理位置、社交状态、口腔卫生、妊娠并发症、职场压力等多维度影响。专家强调，居住在美国南部、长期孤独、不使用牙线、经历创伤事件等隐性因素会通过炎症反应、代谢变化等机制显著提升心血管疾病风险，呼吁公众全面审视生活习惯，结合健康饮食、规律运动和定期筛查，主动降低患病概率，为心脏健康提供科学防护指南。

本文由专业心脏病专家深入解析了15个影响心脏健康的关键风险因素，涵盖可控制因素（如饮食习惯、睡眠质量、工作压力）和不可控制因素（如地理位置、家族史、性别），特别指出社交隔离、口腔卫生不良、妊娠并发症、癌症治疗等易被忽视的关联风险，并结合美国疾病控制与预防中心及美国心脏协会最新研究数据，强调了解这些因素对预防心血管疾病的重要性，帮助读者通过调整生活方式、定期筛查和心理健康管理来降低患病风险，从而全面提升心脏健康水平，内容兼具科学严谨性与实用指导价值。

谢菲尔德大学研究人员开发出名为iMAPS的意象聚焦疗法，通过帮助精神病患者理解、转变和重写引发妄想与幻觉的侵入性心理图像，显著减轻其痛苦。在45名参与者的可行性试验中，80%患者完成16周随访，77%坚持完成全部12次疗程，显示出高安全性、良好患者接受度及症状缓解效果。该疗法针对高达74%精神病患者存在的困扰性心理图像问题，有望弥补现有药物和认知行为疗法的局限性，目前正推进多中心临床试验验证其临床与经济效益，为每年耗费英国近120亿英镑的精神病治疗提供新突破。

2025年美国制药科学家协会年度会议PharmSci 360将于11月9日至12日在德克萨斯州圣安东尼奥举行，重点展示人工智能在生物制药领域的最新应用。会议将聚焦AI驱动的药物开发、基因治疗进展及空间转录组学等前沿技术，汇集800多份研究摘要和200多场演讲。佛罗里达大学药学院Mei He博士作为会议科学规划委员会主席，强调AI已深度融入药物研发全流程，从基础研究到临床转化，为科学家提供把握行业创新前沿的重要平台。

肯塔基大学神经科医生贾加纳达·"杰"·阿瓦萨拉拉博士的研究揭示，全球急诊科在诊断巨细胞动脉炎（GCA）方面存在严重盲点，该病可导致突发性视力丧失甚至永久失明。研究显示，60%以上有急性眼症状的患者未接受GCA检测，部分群体高达94%，且检测常因皮质类固醇使用而出现假阴性。阿瓦萨拉拉倡导将颞动脉超声（TAUS）纳入急诊协议，作为一种快速、无创的实时诊断工具，并联合人工智能与云数据系统，使偏远地区也能及时诊断和治疗。他强调GCA应被视为等同于中风的紧急情况，通过标准化路径可预防本可避免的失明，确保患者在黄金时间内获得关键治疗。