环球医讯

该报告详细介绍了2024年美国四个州确诊的4例儿童破伤风病例，所有患儿均未完成含破伤风类毒素疫苗基础接种，且在暴露于破伤风风险后至症状出现前，均未接受含破伤风类毒素疫苗或预防性破伤风免疫球蛋白。研究显示，尽管四名儿童需要住院治疗8至45天，且其中两人需要额外的住院康复治疗，但仅有一名患儿在病愈后完成了推荐的疫苗系列接种。报告强调了及时接种疫苗、正确伤口处理和暴露后及时使用破伤风免疫球蛋白的重要性，指出这些儿童错失的预防机会包括受伤前未接种疫苗、伤口护理延迟，以及暴露后和发病前未及时给予破伤风免疫球蛋白，包括拒绝接受。

前沿出版社发布心血管疾病靶向药物递送研究专题，征集创新药物递送系统研究成果。该专题聚焦纳米技术载体、聚合物及脂质递送系统、组织靶向策略等前沿方向，旨在解决心血管疾病治疗中生物利用度低、系统清除快及脱靶效应等难题。专题接受原创研究、综述及观点类文章，重点推动基因/RNA疗法、再生医学与材料科学的跨学科融合，以提升心血管疾病治疗效果并改善老龄化社会健康水平，投稿截止日期为2026年9月19日。

美国白宫计划重新评估对伊博格aine药物的管制政策，该物质作为迷幻药物在国际上被用于治疗创伤后应激障碍等心理健康问题。根据知情人士透露，特朗普总统将下令放宽这一非洲原产植物提取物的限制措施，尽管其在美国仍被列为与海洛因同级的一级管制物质。此举获得退伍军人倡导团体支持，最新斯坦福大学研究证实其在镁补充剂配合下能显著改善认知灵活性并缓解PTSD症状，但心脏风险仍需医学监管。德州已投入五千万美元推动FDA审批进程，标志着美国在精神健康治疗领域迎来重要政策转向。

美国食品药品监督管理局(FDA)批准更新法利昔单抗(Vabysmo®)的标签信息，允许该药物用于治疗视网膜静脉阻塞(RVO)相关黄斑水肿的持续时间超过6个月。此次更新移除了此前6个月的治疗期限限制，推荐剂量为6mg，每4周一次玻璃体内注射。法利昔单抗作为一种双特异性抗体，可同时抑制血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(Ang-2)，此前已于2023年10月基于BALATON和COMINO两项3期临床试验数据获批用于RVO相关黄斑水肿的治疗。全球产品开发首席医学官Levi Garraway博士表示，此次标签更新将有助于维持已从该药物中获益的RVO患者治疗连续性，避免不必要的治疗转换。该药物还被批准用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿，为眼科疾病治疗提供了更多长期管理选择。

日内瓦大学科学家开发出基于合成DNA链的智能药物系统，该系统通过双重生物标志物识别机制实现癌细胞精准靶向治疗，其工作原理类似双因素认证仅在两种癌细胞标志物同时存在时激活药物释放，既能显著提高局部药物浓度又避免损伤健康组织，这种分子级"计算机"技术为开发自主调节型抗癌药物开辟新路径，有望解决传统抗体-药物偶联物组织渗透性差和载药量有限的瓶颈问题，为个性化癌症治疗带来突破性希望。

哈佛大学化学与化学生物学系克里斯蒂娜·吴教授团队联合葛兰素史克及斯克里普斯研究所，在《自然》杂志发表突破性研究，首次发现克莱布隆蛋白存在变构结合位点。该隐藏口袋能调控靶向蛋白降解过程，通过改变正构配体的结合位置，选择性增强特定疾病蛋白的降解效率并减少脱靶毒性，为癌症药物开发提供全新策略，有望显著提升现有疗法的精准度和安全性，同时揭示人体内可能存在天然小分子调控该机制，为理解E3连接酶的生理调节开辟新方向。

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准礼来公司(Eli Lilly)研发的新型口服减肥药Foundayo上市，但同时要求该公司开展额外研究以评估该药物可能带来的心脏、肝脏及其他风险。FDA特别要求研究心肌梗死、中风、药物相关肝损伤以及可能的甲状腺癌风险，并需对患者进行至少15年的长期追踪。Foundayo使用新型活性成分orforglipron，相较于已有药物缺乏充分的长期安全数据，这与已研究多年的司美格鲁肽(semaglutide)形成对比，专家表示此举旨在获取更明确的长期安全证据。

一项最新研究对当前流行的GLP-1类减肥药物的必要性提出了质疑。研究人员测试了一种针对GIP和胰高血糖素两种激素的新药物，在动物实验中显示出与GLP-1药物相似甚至更好的减肥效果，且副作用更少。这种"减法加法"方法完全摒弃了GLP-1靶点，可能为减肥治疗开辟新途径。尽管动物研究结果不能直接应用于人类，且新药物可能缺乏GLP-1药物已知的心脏保护作用，但专家认为这一研究提供了看待减肥机制的新视角，具有重要的科学价值。

美国食品药品监督管理局（FDA）即将审议是否放宽对特定肽类物质的使用限制，允许复合药房在定制药物中使用这些物质。肽类作为氨基酸小链，被广泛宣传用于治疗伤口、肥胖、失眠和炎症等多种健康问题。此次审议涉及七种因安全问题受限的肽类，卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪支持扩大获取渠道。尽管肽类已在胰岛素等获批药物中使用，但许多新型肽类产品未经充分临床试验，引发了安全担忧和黑市交易问题，药房复合协会表示复合药房正面临患者和处方医生的巨大压力，而科学家则警告相关风险研究数据严重不足。

美国食品药品监督管理局(FDA)将于今年夏季召开会议，考虑放宽对六种以上未经批准多肽注射剂的限制，这些疗法在健康影响者、健身专家和名人中日益流行。卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪多次承诺放松对多肽的监管，他本人声称使用过多肽并从伤痛中获益，而其支持的"让美国再次健康"(MAHA)运动主要支持者也是多肽的大力倡导者。尽管前FDA官员和医学专家警告称这些多肽缺乏安全性和有效性数据支持，可能对FDA数十年来的药物审查系统构成"严重威胁"，但FDA仍计划将这些物质从限制性清单中移除，允许药房生产。此举引发了关于药品安全监管与个人健康选择权之间平衡的广泛争议，有专家称之为"即将发生的灾难"。