环球医讯

2023年第二季度，美国FDA和欧洲EMA共批准了21种以上的新肿瘤药物及已批准药物的新适应症，其中弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)/高级别B细胞淋巴瘤和非小细胞肺癌(NSCLC)是获批最多的癌症类型。本期审批包括5种诊断试剂、8种生物制剂、3种PD-1抑制剂和4种抗体药物偶联物，其中glofitamab-gxbm(Columvi™)获FDA和EMA双重批准用于DLBCL治疗。报告详细列出了FDA批准的17项和EMA批准的11项肿瘤学药物，涵盖血液系统恶性肿瘤、实体瘤等多个领域，包括2种先前加速批准产品获得完全批准、3种产品适应症扩展、4种FDA新诊断试剂和1种EMA新诊断试剂，为癌症患者提供了更多治疗选择。

2023年第三季度，美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准了36多种新的肿瘤学药物及已获批药物的新适应症，涵盖多发性骨髓瘤、乳腺癌、前列腺癌和非小细胞肺癌等多种癌症类型，包括4种诊断剂、4种生物制剂、4种程序性细胞死亡蛋白1抑制剂、4种双特异性抗体和3种抗体-药物偶联物，以及9种现有药物的适应症扩展，这些批准反映了肿瘤学治疗领域的快速进展和多样化发展，为特定癌症患者提供了更多治疗选择，特别是针对骨髓纤维化、默克尔细胞癌等罕见病症的创新疗法。

一种名为daraxonrasib的新型实验性药物在世界最大的临床肿瘤学会议上引发轰动，该药物使晚期胰腺癌患者的生存时间翻倍至13.2个月，同时将死亡风险降低60%。这一突破性发现被认为是近几十年来肿瘤学领域最重要的进展之一，美国FDA已加速对该药物的评估进程并授予"突破性疗法"地位，有望为全球数十万胰腺癌患者带来新的希望，同时为其他携带相同基因突变的癌症类型如肺癌和结肠癌治疗开辟新途径。

本研究揭示了肿瘤坏死因子-α(TNF-α)通过激活人海马祖细胞中I型干扰素的自分泌/旁分泌环路，抑制神经生成并促进T细胞招募的新机制。研究团队使用女性来源的人类体外神经发生模型、单细胞RNA测序和功能性T细胞迁移检测，证明慢性TNF-α信号传导驱动海马祖细胞从神经发生轨迹向免疫防御表型转变，这一炎症信号级联反应在衰老和神经退行性疾病中的T细胞浸润及神经生成障碍中具有关键作用，为恢复慢性炎症状态下神经生成提供了潜在治疗靶点。

英国乳腺癌基金会数据显示，全球乳腺癌病例预计2050年将超350万，英国每十分钟即有一名女性确诊。布拉格质子治疗中心肿瘤专家指出，除常见肿块外，乳房颜色异常、乳头皮疹、乳头内陷或乳房形态改变等均为关键警示症状，尤其深色皮肤人群更需警惕炎症样表现。专家强调定期自检重要性，并证实质子放射治疗可显著降低左乳肿瘤患者的心脏辐射损伤风险，建议出现异常时及时就医制定个性化治疗方案。

美国科技媒体Gadget Review报道，旧金山初创公司Coherence Neuro已在澳大利亚皇家墨尔本医院为三名患者植入了名为SOMA的无线脑部设备，旨在实时监测胶质母细胞瘤的电活动并干扰其生长。这项技术将脑肿瘤重新定义为"电气网络问题"，通过AI解码肿瘤电指纹并提供靶向刺激。虽然目前植入仅持续30分钟作为安全测试，但长期目标是开发可永久植入的设备，实现对肿瘤的持续监控和治疗。该技术面临生物异质性、感染风险以及数据安全等多重挑战，若成功可能彻底改变脑癌治疗方式，将某些癌症视为可管理的慢性疾病而非致命威胁，具有重要的医学意义和广阔的应用前景。

最新国际研究发现，药物非奈利酮可能帮助比医生先前认为更广泛的慢性肾病患者群体。该药物已在多国获批用于糖尿病相关肾病治疗，新研究表明其对非糖尿病患者同样有效。研究显示，在标准治疗基础上添加非奈利酮可显著减缓肾功能丧失，将肾衰竭风险降低23%-26%，同时减少尿蛋白和心血管并发症风险。这项发表在《柳叶刀》《新英格兰医学杂志》和《美国医学会杂志》三大顶级医学期刊的研究结果具有里程碑意义，可能代表近年来肾病医学领域最重要的进展之一，将为全球8.5亿慢性肾病患者带来新的治疗希望，尤其对目前治疗选择有限的非糖尿病患者群体意义重大。

休斯顿一名前幼儿园教师经历五年肾脏移植等待后，因医院移植项目突发丑闻关闭而陷入绝望，涉事外科医生被控伪造医疗记录操纵患者生存几率；患者转至卫理公会医院获得新生，但依靠社会保障残疾福利生活的她正面临高昂药物费用的新困境，该事件暴露出器官移植系统的脆弱性与患者权益保障的迫切需求，同时展现了医疗体系危机中的人性韧性。

本文探讨了肾脏病学领域中专科医生与全科医生的价值评估，分析了从专业、培训项目、个人、诊所和患者五个角度审视两者贡献的方法。随着肾脏疾病新治疗方法的激增，肾脏病专家难以在所有患者护理领域保持最先进的专业知识，导致医学生和住院医师对肾脏病学兴趣下降，2026-2027学年仅有66.5%的肾脏病学研究员职位通过匹配填补，较前一年下降8%。文章指出，尽管肾脏病学实践正在发展以关注学员和临床环境需求，美国仍有超过55万名透析患者和数百万慢性肾脏病患者需要服务，全科医生与专科医生的分布最终将由市场决定，在肾脏病学领域两者皆有不可或缺的作用和广阔发展空间。

本研究主题聚焦肾脏药理学的快速演进，从传统受体拮抗剂转向下一代治疗平台，重点介绍靶向蛋白降解（包括PROTACs和分子胶）以及新型小分子（共价抑制剂、表观遗传调节剂等）在肾脏疾病治疗中的应用前景，旨在弥合化学生物学与转化肾病学之间的差距，促进跨学科合作，加速精准药物开发。