NHS将无法获得新药，制药公司诺华发出警告
制药巨头诺华警告称，由于成本飙升，英国国家医疗服务体系（NHS）患者将无法获得前沿治疗药物。此前英国卫生大臣与药企关于药品定价的谈判破裂，诺华指责英国药物审批机构评估方法过时且导致创新药物难以获批，同时指出英国市场竞争力下降已影响其未来投资决策。
环球医讯
- 开发离子辅助色谱技术以加速药物研发西南研究院开发出新型离子辅助色谱技术，通过使用氯化钙替代昂贵材料，在药物研发中实现对高极性有机化合物（如肽类）的高效纯化。该技术可匹配传统高端设备的性能，有望显著缩短药物开发周期，尤其适用于司美格鲁肽等新型肽类药物的研发，相关成果将在2025年AAPS国际会议上展示。
- FDA批准更新版新冠疫苗 但部分儿童和成人接种受限美国食品药品监督管理局批准辉瑞、莫德纳和诺瓦瓦克斯三款更新版新冠疫苗用于秋冬接种，但对5岁以下儿童及部分青年和成人的接种设置限制条件。新疫苗靶向LP.8.1亚型病毒株，健康人群需经医生评估才能接种，同时要求提供基础疾病证明材料，这给疫苗分发和保险覆盖带来新的复杂性。
- FDA批准更新版新冠疫苗 适用特定高风险群体美国食品药品监督管理局批准更新版新冠疫苗仅限高风险群体使用，包括65岁以上老年人及基础疾病患者，此举将导致健康儿童和孕妇失去常规接种资格。数据显示5岁以下儿童新冠住院率是成年人的2倍以上，公共卫生专家强烈批评该决策将危害儿童健康。美国当前疫情持续上升，废水监测显示病毒水平已达2023年夏季峰值。
- 研究人员探索癌症的天然抑制机制作为潜在疗法美国普渡大学研究团队发现核仁素蛋白通过结合c-MYC基因的G-四链体结构抑制癌症发展，该机制为靶向抗癌药物研发提供新方向。原子级解析的四模块协同结合模式揭示了天然抗癌机制的突破性原理，通过稳定该复合体可永久关闭致癌基因转录，为治疗血液和实体肿瘤提供创新方案。
- FDA批准秋季新冠疫苗接种，但限制人群扩大美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年8月27日批准新型秋季新冠疫苗用于高风险人群接种，新规将65岁以上老年人及特定基础疾病患者纳入适用范围，同时取消针对儿童的紧急使用授权。此举可能影响健康儿童的疫苗可及性，美国儿科学会等机构对此表示担忧。当前美国南部和加州疫情呈上升趋势，新型变异株正在传播。
- 美国FDA缩小65岁以下人群新冠疫苗接种资格，保留65岁以上人群全面接种权限美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年8月27日批准更新版新冠疫苗用于65岁及以上人群，同时限制65岁以下人群接种权限。辉瑞/BioNTech疫苗适用5-64岁高风险人群，Moderna疫苗适用6个月+且有基础疾病者，诺瓦瓦克斯适用12-64岁高风险人群。前FDA首席科学家警告该政策可能影响保险覆盖和公共接种可及性，正值卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪近期撤回mRNA疫苗5亿美元资金并解散CDC疫苗专家委员会之际，引发广泛争议。
- 高内涵成像药物协同筛选揭示间质性神经母细胞瘤特定衰老相关弱点本研究通过高通量药物筛选发现间质性神经母细胞瘤对MEK抑制剂敏感，并揭示其衰老表型特征。结合溶酶体功能抑制与BCL2家族抑制剂的序贯治疗策略可有效克服耐药性，已在患者来源的类器官模型和斑马鱼异种移植模型中验证。该发现为复发性神经母细胞瘤提供了新的治疗选择。
- 胆汁淤积性瘙痒全球与区域市场（2023-2025及2025-2035）| 制药与生物科技公司竞相合作并购与创新疗法开发本报告深度解析全球胆汁淤积性瘙痒市场发展现状，指出肝病发病率上升、诊疗技术进步和医保政策优化正驱动市场规模扩张，重点分析了奥德维西巴特、马罗利西巴特等创新药物研发动态，以及北美、欧洲、亚太等区域市场差异，并揭示了高治疗成本与用药依从性差等挑战。全文通过详尽的流行病学数据、竞争格局分析及企业战略研究，揭示了该领域未来十年的市场机遇与技术突破方向。
- 新一代静脉注射尼莫地平GTx-104正接受美国FDA审查用于治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血本文报道了格蕾丝治疗公司开发的新一代静脉注射尼莫地平（GTx-104）正在接受美国FDA的审批，用于治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）。临床试验结果显示，与口服剂型相比，GTx-104能显著降低临床显著低血压发生率，提高相对剂量强度，并改善患者90天功能预后，同时减少ICU住院时间和机械通气天数。该药物已提交新药申请，PDUFA目标日期为2026年4月23日。
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