FDA撤销Ixchiq在美国的许可，瓦尔内瓦股价暴跌
美国食品药品监督管理局（FDA）以新发现的安全风险为由撤销法国瓦尔内瓦公司Ixchiq疫苗的许可，该疫苗用于预防基孔肯雅热病毒。FDA指出该疫苗导致21例住院治疗和3例死亡，其中1例直接归因于脑炎。瓦尔内瓦上半年该疫苗贡献750万欧元销售额，公司承诺将配合监管机构继续调查，同时强调不良反应与临床试验结果一致且已标注老年群体警示。美国境内即刻停止销售，但其他授权国家将继续供应，目前尚不清楚欧洲药品管理局是否会跟进禁令。
环球医讯
- 天然化合物有望对抗侵袭性白血病并增强化疗药物效果英国萨里大学研究发现，植物提取物福斯科林可通过激活蛋白磷酸酶2A和抑制癌基因表达直接抑制KMT2A重排急性髓系白血病细胞生长，同时通过阻断P-糖蛋白1增强化疗药物柔红霉素的疗效，该研究为降低化疗剂量和副作用提供了新思路，相关成果发表于《英国药理学杂志》。
- 流行减肥药Ozempic与突发失明风险有关，新研究警告原因美国布莱根妇女医院研究发现，糖尿病患者使用司美格鲁肽（Ozempic主要成分）可能增加4倍非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）风险，肥胖患者风险更达7倍。该病症会导致突发不可逆失明，研究建议需谨慎用药并定期监测，同时强调药物在糖尿病和减肥领域的显著疗效仍不可忽视。
- 研究显示两种常见非处方止痛药会加剧抗生素耐药性阿德莱德大学最新研究证实，布洛芬（艾德维尔）和对乙酰氨基酚（泰诺）这两种非处方止痛药单独使用时会加剧抗生素耐药性，联合使用时效果更显著。研究发现这两种药物会促使大肠杆菌产生更多基因突变，导致其对抗生素环丙沙星及其他多类抗生素产生更强抗药性，这项发表于《自然》期刊的研究为全球抗生素管理提供了重要警示。
- 韩国五家值得关注的生物科技公司本文聚焦韩国五家具有突破潜力的生物技术初创企业，涵盖小分子药物、抗体、靶向蛋白降解、RNA疗法等前沿技术领域，重点介绍其核心候选药物在癌症、神经退行性疾病、自身免疫疾病等领域的研发进展及融资情况，同时分析韩国生物医药产业2025年的研发合作趋势。这些企业凭借差异化技术平台已获得国际药企超20亿美元授权协议，预计到2030年行业年复合增长率达11.3%。
- 艾伯维收购新型迷幻药物Bretisilocin以治疗抑郁症的全球权益艾伯维宣布与吉尔伽美药业达成协议，获得其在研抑郁症药物Bretisilocin的全球开发权益。该药物在II期临床试验中展现出比对照组更显著的抗抑郁疗效，14天内患者抑郁量表评分平均改善21.6分。交易金额达12亿美元，包含预付款及研发里程碑付款。此次交易标志着艾伯维在神经科学领域的持续布局，尽管其近期部分收购项目如Cerevel的Emraclidine曾遭遇临床失败。
- iXCells生物科技公司入选开展首个患者主导的ALS精准医学计划试点项目本项目将通过建立散发性ALS患者特异性疾病模型，结合多组学数据和人工智能技术，突破现有药物研发瓶颈。该计划由马赛克神经科学公司主导，iXCells生物科技公司凭借其iPSCore平台参与实施，旨在解决目前99%ALS治疗方案失败的根本问题，标志着神经退行性疾病研究的重大范式转变。
- 新型单克隆抗体展现预防严重猴痘疾病的潜力西奈山伊坎医学院的研究团队发现三种靶向A35蛋白的单克隆抗体，通过实验室体外实验和动物模型验证其可完全阻止猴痘病毒传播及致死。研究揭示该抗体作用于病毒保守区域，已进入专利阶段并计划开展临床试验，为治疗正痘病毒家族疾病提供新突破。
- AI技术推动假冒药品网站激增MarqVision创始人兼CEO马克·李警告称生成式AI工具正导致假冒药品网站、虚假社交媒体账号和伪造产品目录呈现指数级增长，这些假药网站通过篡改域名、伪造包装和操纵搜索引擎诱导患者购买，此类非法活动不仅破坏药品供应链安全，更直接威胁患者生命健康，需通过AI反制技术加强防御。
- Eversana与Waltz Health合并打造新型药品定价平台美国健康科技公司Waltz Health与Eversana正式合并，整合双方专有技术平台打造新型药品商业化解决方案。合并后的新平台将通过净价模型、共付优化工具和药房路由系统，重点解决高价专科药品（如GLP-1类药物）的患者用药障碍问题，预计能显著降低医疗系统成本并提升治疗效果。Eversana前CEO Mark Thierer将领导新公司，通过连接制药创新与支付方需求重构药品供应链体系。
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