环球医讯

美国食品药品监督管理局（FDA）正式授予赛诺菲公司研发的口服可逆布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂rilzabrutinib突破性疗法认定，用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血。该病作为罕见自身免疫疾病，目前尚无针对病因的获批疗法，患者常出现严重疲劳、头晕、心悸和呼吸急促等症状，并可能引发血栓栓塞等危及生命的并发症。此次认定基于LUMINA 2b期研究的积极数据，显示rilzabrutinib治疗可实现持久血红蛋白应答且长期随访效果稳定，赛诺菲已据此启动3期LUMINA 3试验。该药物此前已获批以商品名Wayrilz™用于治疗对既往治疗反应不足的成人持续性或慢性免疫性血小板减少症，标志着其在自身免疫血液疾病治疗领域取得重要进展。

一项发表在《Aging-US》杂志上的突破性研究揭示，白细胞介素6（IL6）和其受体（IL6R）在人类死亡率调控中呈现截然相反的生物学作用机制。通过大规模孟德尔随机化分析，研究团队发现基因决定的较高IL6R水平可显著降低全因死亡率（每标准差增加的比值比0.95），并减少心房颤动、冠心病、中风及肺癌风险；而较高IL6水平则增加死亡率（比值比1.05）。该成果证实IL6通过促进慢性炎症状态提升心血管风险，IL6R则通过调节血管壁和心肌的炎症反应提供保护，为心血管疾病预防提供了关键遗传学证据，支持IL6R靶向疗法在高危人群中的进一步临床评估。

北卡罗来纳州利兰市诺梵特健康神经科姜楠博士详解痴呆症患者常见的黄昏躁动现象，指出三分之二患者会在傍晚出现情绪波动、定向障碍及妄想症状，强调通过安抚、规律作息、怀旧引导和注意力转移的"四R原则"进行非药物干预，同时提醒照护者需关注自身心理健康并避免与患者争论，美国现有超700万65岁以上阿尔兹海默症患者，其中北卡与南卡占23%，专业医疗评估对早期记忆问题至关重要。

圣裘德儿童研究医院发表于《神经肿瘤学》的研究表明，室管膜瘤患儿接受放疗后出现的听力损失会显著增加认知功能下降风险。34%的145名受试患儿被诊断为重度听力损失，此类患儿智力能力与沟通技能衰退更明显，且智力衰退随时间加剧。研究证实放疗是听力损失的主要独立诱因，而听力损失与脑积水、多次手术及幼龄等因素相关，但与性别种族无关。研究团队强调需改进治疗方案以保护耳蜗，并通过助听器等干预措施提升治疗依从性，家长认知提升可显著改善设备使用率。

加拿大心脏与中风基金会最新报告显示，仅50%成年人能识别心脏病关键风险因素，超820万成人确诊高血压；38岁卡特里娜·西森（Katrina Sison）因8厘米主动脉瘤险些丧命，58岁汤姆·舍布鲁克（Tom Scherbluk）突发无征兆主动脉夹层，凸显无症状疾病的致命性；圣迈克尔医院心脏外科医生苏博德·维尔马（Subodh Verma）警告，血压≥130/80 mmHg即属高危，呼吁公众定期体检并警惕"隐匿型"心脏病发作，强调"心脏不仅是爱的象征，更是生命的象征"。

随着人工智能在医疗手术领域的快速应用，路透社调查揭示自2021年以来美国食品药品监督管理局已收到超过1401起涉及AI手术设备的安全报告，包括德克萨斯州患者因仪器定位错误导致中风等严重事件，专家警告AI医疗设备因免于临床试验而存在安全隐患，43%的召回发生在授权后一年内，FDA虽扩大AI专家团队但监管方式仍存缺陷，同时消费者需警惕技术营销中的"洗绿"现象，这一技术在提升清洁能源效率的同时也加剧了全球能源系统压力，凸显医疗人工智能的双面风险。

美国食品药品监督管理局（FDA）宣布将改变药物审批政策，从长期要求的两项独立研究简化为默认只需一项严格研究，以加速常见疾病药物上市流程，同时强调安全标准不会降低。该政策基于现代科学更精确的评估方法，FDA认为如今有更高效方式验证药物价值，此举旨在降低药企研发成本、缩短审批周期，但保留要求额外研究的权力，已于2026年2月18日在《新英格兰医学杂志》正式公布，预计将显著影响医药行业创新格局。

一位70岁美国男子在睡眠中被智能床垫的心率异常警报惊醒，经交叉验证发现心率低至42次/分钟（远低于正常60-100次范围），紧急就医后确诊为完全性心脏传导阻滞——这种若不及时治疗可能导致心脏骤停的危重病症。医生迅速植入起搏器挽救其生命，该案例发表于《新英格兰医学杂志》，凸显了智能健康监测设备在早期发现致命心脏问题方面的关键作用，展示了可穿戴技术如何成为传统医疗的有力补充，为高血压和冠心病患者提供了新的预防性医疗路径，同时也提醒公众对睡眠中出现的呼吸急促等症状需保持警惕。

杜兰大学最新研究揭示，即使轻度感染新冠病毒或流感，症状消退后仍可能对身体造成长期影响；但新冠病毒感染特异性导致持续性脑部炎症和小血管损伤，而流感主要引起肺部胶原蛋白沉积且会启动修复机制，这科学解释了新冠后遗症中常见的脑雾、疲劳等神经症状成因，而流感更多表现为呼吸系统并发症；该成果发表于《免疫学前沿》期刊，为开发针对性监测和治疗方法提供了关键生物学基础，对降低长期健康风险具有重要临床意义。

本研究系统阐述纤维肌痛症患者认知功能障碍的临床特征，证实该症状是显著且常具致残性的核心表现，影响患者日常生活质量；研究发现患者在工作记忆、情景记忆和言语流畅性等特定认知领域存在相当于20年自然衰老的显著缺陷，但信息处理速度保持完好，这与抑郁症患者的认知障碍模式形成鲜明对比；约15%-20%的风湿病患者符合诊断标准，且超过半数患者将认知障碍列为比疼痛本身更令人困扰的症状，研究强调临床医生需重视此类主诉以改善诊疗质量，对理解慢性疼痛与认知功能的关联具有重要指导意义。