环球医讯

美国制药公司Cambrex旗下Snapdragon Chemistry公司宣布扩展其马萨诸塞州工厂的GMP肽类药物生产能力，新增ISO 7级洁净室、冷冻干燥设备及原料冷库存储系统。该设施采用固相(SPPS)/液相(LPPS)混合技术路线，通过LPPS连续流动技术降低溶剂消耗和生产成本，结合140万升产能网络实现规模化生产。公司将持续投入研发，包括寡核苷酸工艺的人工智能优化研究。

本文深入探讨欧盟健康技术评估新法规实施背景下，医药企业如何通过早期战略证据规划应对联合临床评估（JCA）带来的变革。Pamela Vo博士从跨职能协作、PICO框架应用、间接治疗比较（ITC）方法论等维度展开分析，重点解析JCA在肿瘤学和先进疗法（ATMPs）领域的试点实践，并强调通过联合科学咨询（JSC）服务实现临床开发与支付方需求的早期对齐。全文系统论述了在欧盟统一评估与国家层面执行衔接中，企业需构建的端到端证据生成体系及战略合作路径。

艾伯维以最高12亿美元收购吉尔伽美制药公司的Bretisilocin，该II期药物单次治疗可使抑郁症患者14天内平均抑郁评分下降21.6分。此举标志着精神治疗药物研发领域重大突破，同期披露的艾伯维神经科学领域并购策略显示其在精神疾病治疗赛道的深度布局，包含抗阿尔茨海默症抗体及并购Cerevel Therapeutics获得的多个候选药物管线。

亚利桑那大学团队开发新型紫杉醇递送系统Paclitaxome，通过纳米囊泡技术提升药物靶向性，在动物模型中显著改善三阴性乳腺癌和胰腺癌治疗效果，同时减少健康组织损伤，为癌症联合疗法提供创新平台

北卡罗来纳大学教堂山分校研究发现，戒断期间小胶质细胞会修剪星形胶质细胞导致可卡因复发现象，通过阻断这一免疫机制可显著降低复发风险。这项发表于《Cell Reports》的研究首次证实脑免疫系统对成瘾治疗的关键作用，为开发保护星形胶质细胞的新型疗法提供了理论依据，并揭示了神经免疫交互在物质使用障碍中的普适机制。

维拉克斯生物实验室与埃默里大学签署研究协议，通过临床试验验证其专有T细胞检测技术ViraxImmune在长新冠和病毒感染后综合征诊断中的应用。该技术突破传统抗体检测局限，可望填补数百万患者诊断空白，并计划于2025年9月向FDA提交监管审批。研究数据将支持美国市场商业化推进。

马德里大学团队开发的深度学习算法通过PET扫描识别β淀粉样蛋白斑块，该模型在600例临床试验中实现89%的早期预测准确率，较传统诊断方法提升35%，预计2026年将在圣塞巴斯蒂安医院开展临床应用测试。

萤火虫神经科学公司（Firefly Neuroscience）推出基于英伟达L40S GPU的CLEAR脑电图平台，通过AI技术实现60-80%处理速度提升，显著改善神经精神疾病诊断精度。同时英伟达拓展医疗合作，与诺和诺德、IQVIA联合开发AI药物研发系统，推动医疗健康领域技术革新。

美国FDA授予Rusfertide突破性疗法认定，用于治疗真性红细胞增多症患者的红细胞增多症。该药物已获得孤儿药和快速通道资格，预计2025年底提交新药申请。3期临床数据显示其在血细胞比容控制、减少放血需求和改善疲劳方面有效，作为铁调素模拟肽类首创药物，将填补当前治疗未满足的临床需求。

Absci公司宣布两位国际知名皮肤科专家加入其AI设计的脱发治疗抗体药物ABS-201的科学顾问委员会。该药物针对泌乳素受体开发，临床前研究显示其疗效显著优于现有治疗药物米诺地尔，计划2026年启动1/2a期临床试验。两位专家将指导临床开发，助力解决雄激素性脱发治疗困境。