巴西帕博利珠单抗用药获取障碍研究
本研究分析了2019-2024年间巴西司法技术援助中心(NAT-Jus)出具的1288份帕博利珠单抗用药技术评估报告,发现34%的司法申请遭拒,主要因缺乏医学检查证据(22%)和技术适应症错误(12%)。尽管83%的申请符合巴西国家卫生监督局(ANVISA)规范,但仅65.8%获得批准,其中32.8%基于ANVISA批准,28.4%基于国家新技术纳入委员会(CONITEC)批准。研究显示黑色素瘤占申请量41%,但PD-L1生物标志物检测仅占14%,反映精准医疗实施不足。2024年巴西最高法院确立CONITEC成本效益评估优先原则,可能进一步限制免疫治疗药物获取。

