环球医讯

本文深入探讨高危冒烟型多发性骨髓瘤（HR-SMM）领域的前沿研究方向，重点分析下一代免疫疗法（如CAR-T细胞治疗和双特异性抗体）在早期干预中的应用潜力。研究聚焦林沃塞特单抗（linvoseltamab）在LINKER-SMM1 II期临床试验中的安全性与疗效数据，强调通过诱导完全缓解和微小残留病灶阴性实现疾病长期控制的目标。专家指出需解决的关键问题包括治疗药物的持久活性验证、免疫微环境作用机制解析，以及通过优化治疗方案显著延缓甚至预防进展为活动性骨髓瘤，最终改善患者总生存期。这些研究将重塑高危冒烟型骨髓瘤的临床管理范式。

辛辛那提大学生物医学工程系副教授拉尚·亨德里克斯领导的研究团队正挑战动脉钙化仅为衰老必然结果的传统观念，通过深入探究细胞信号通路机制，致力于在细胞层面开发逆转这一顽固心血管问题的方法；目前缺乏有效药物，手术干预如支架植入仅提供暂时缓解且钙化易复发，该研究由美国国家科学基金会和国立卫生研究院资助，有望为心脏病和中风等重大健康威胁提供靶向根治方案，从而降低美国三分之一成年人因心血管疾病死亡的风险。

美国食品药品监督管理局报告称，美国市场约72%的基本活性药物成分在国外生产，凸显医药供应链的全球性特征。全球活性药物成分市场估值达2500亿美元，其中中国和印度分别占据全球生产量的44%和20%，导致美欧对亚洲国家的高度依赖引发供应链安全隐忧。药物辅料市场估值约80亿美元，北美占据近40%份额，随着生物技术药物快速发展，辅料在确保复杂生物制剂稳定性和递送效能方面的作用日益凸显。医药行业正面临地缘政治紧张和运输中断带来的供应链脆弱性挑战，促使各国转向区域化生产和多元化采购策略，以保障在快速变化的全球环境中安全有效药物的稳定供应，这对现代医疗体系的可持续发展至关重要。

欧盟委员会于2025年9月26日正式批准礼来公司Kisunla（多奈单抗）用于治疗早期阿尔茨海默病成人患者，要求患者经确认存在β-淀粉样蛋白病理且不携带特定遗传风险因素。该药物通过清除脑部β-淀粉样蛋白斑块以延缓临床衰退进程，采用每月静脉输注直至斑块水平达标后停药的独特治疗方案，区别于其他同类药物。此前欧洲药品管理局人用药品委员会因安全顾虑曾拒绝批准，但基于新增安全性数据及优化剂量方案的评估，该委员会于7月推翻原决定，特别针对不携带两个APOE4等位基因的患者授予上市许可，以降低淀粉样蛋白相关影像学异常风险。

本研究探讨了血管内成像技术（包括血管内超声和光学相干断层扫描）在指导急性心肌梗死伴高血栓负荷患者进行经皮冠状动脉介入治疗中的临床价值。研究表明，相比传统造影引导，血管内成像技术能更精确评估血管病变特征、优化支架尺寸选择与贴壁效果，显著降低靶血管失败率、心血管死亡率及主要不良心脏事件风险，尤其适用于复杂冠状动脉疾病患者。高血栓负荷会增加手术复杂性并导致不良预后，而血管内成像引导可有效应对血栓相关并发症，但目前针对此类患者的临床证据仍有限，亟需更多高质量研究验证其长期效益。

莱斯特大学发表于《糖尿病、肥胖与代谢》的最新研究显示，针对肥胖及2型糖尿病患者的减重治疗（包括司美格鲁肽药物、替尔泊肽药物及减重手术）可显著降低肥胖相关癌症发病率，其中减重手术使癌症发生率降低约15%，司美格鲁肽治疗降低约12%，该研究基于18万人的真实世界数据证实持续减重对乳腺癌、结直肠癌等七类癌症的预防价值，为临床治疗管理提供重要依据。

本研究调查了574名认知正常老年人群中脑血管影像标志物与脑淋巴系统功能的关系，发现白质高信号负荷增加、脉络丛体积扩大及深部脑微出血数量增多均与脑淋巴清除功能受损显著相关，基底节区腔隙或陈旧性梗死患者的血管周围空间指数(ALPS-index)明显降低，揭示了脑血管病变与脑淋巴功能障碍在认知正常阶段就已存在密切联系，为早期干预脑血管疾病和预防认知衰退提供了重要依据，对理解神经退行性疾病发展机制具有临床意义。

明尼苏达大学科学与工程学院的研究团队成功开发出突破性3D打印技术，用于制造高保真人体组织模拟物，这些模拟物通过微小液囊精确模拟血液流动，保持组织柔软弹性并提供真实触觉反馈，显著提升外科手术培训的逼真度；在初步研究中，外科医生对模型的触感和真实感评分远超传统工具，未来计划扩展至多器官形状模拟及电灼术响应材料开发，项目由美国国防部和明尼苏达州机器人传感器项目资助，涉及明尼苏达大学与华盛顿大学实验室合作，有望革命化医学教育体系并最终改善全球医疗实践质量，为医学生和外科医生提供安全高效的训练环境。

英国药品发现catapult与Crown Bioscience宣布合作开发放射性药物转化生物学平台，该平台通过将同位素与靶向肿瘤的测试物质结合，实现精准递送辐射以杀死癌细胞而不损伤健康组织，专家强调临床模型选择、靶向策略及同位素标记质量控制对提升癌症治疗安全性和扩大适用肿瘤范围至关重要，此举将推动减少传统疗法副作用的新型放射性药物研发浪潮。

一项覆盖204个国家、时间跨度1990至2023年的全球疾病负担研究证实，心血管疾病持续位居全球首要死因，每三例死亡中即有一例相关；数据显示该类死亡人数从1990年的1310万上升至2023年的1920万，男性死亡率普遍高于女性，且心血管疾病导致的伤残调整生命年损失占比最高；研究指出近80%的健康损失源于肥胖、高血压等可控风险因素，华盛顿大学专家强调通过针对性风险干预、有效政策及成本效益治疗可显著降低非传染性疾病过早死亡率，呼吁全球卫生机构优先推动心脏健康行动并支持民众生活方式改善。