环球医讯

最新研究表明，约10%的人因携带特定基因变异而对GLP-1类药物产生抵抗，导致司美格鲁肽等药物在控制血糖方面效果不佳；研究发现，这些患者体内GLP-1激素水平可能更高，但身体无法正常响应，表明问题可能出在激素与细胞结合后的信号传导环节；该发现有望推动个性化医疗发展，通过基因检测提前识别可能对GLP-1药物反应不佳的患者，从而及时调整治疗方案，避免延误病情，提高2型糖尿病和体重管理的治疗效率。

科学家通过分析全球267名参与者超过500份脑部扫描数据，揭示裸盖菇素、LSD、麦司卡林和DMT等四种致幻剂在神经活动模式上存在惊人相似性。这项发表在《自然医学》的史上最大规模研究显示，致幻剂能打破大脑内部思维与外部感知的界限，增强跨脑区网络连接——特别是高级认知区域间的联系强度显著提升，这可能是其治疗抑郁症和创伤后应激障碍的神经机制基础。研究颠覆了"致幻剂瓦解脑网络"的传统认知，为理解其通过增加思维灵活性促进心理治疗的原理提供了关键证据，同时指出未来需深入探索不同体验阶段（如视觉幻象或自我消解）对应的脑活动模式。

美国食品药品监督管理局(FDA)计划考虑解除对多种肽类注射剂的禁令，这些未经批准的疗法在健康影响者、健身专家和名人中广受欢迎。卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪(RFK Jr)曾多次承诺放宽对肽类的监管，他本人也使用肽类治疗伤病。FDA将于7月召开会议，讨论是否将包括BPC-157在内的七种肽类从限制性类别中移除，允许药房常规配制这些物质。此举引发了关于药物安全性和监管政策的广泛讨论，同时也反映了美国健康政策的变化趋势。

Umoja Biopharma的Christopher Lewis在2026年PDA周期间接受PharmTech专访，系统阐述了AI如何重塑制药质量管理体系：通过设计、验证和操作部署全过程的持续人工监督平衡AI能力与GxP风险管理；利用调查周期时间、人工操作时长和复发率等指标量化AI价值，初期复发率可能上升但长期将下降；通过个性化任务特定能力模型替代文档繁重的传统培训范式，更好支持制造与质量环境中的可变高复杂度工作流程；运用预测分析和重复任务自动化减少自满导致的错误，将专家资源重新导向高价值决策；跨系统数据整合被视为重大突破点，可从过程监控、稳定性、产品质量和风险评估中获取可操作洞察。

荷兰鹿特丹伊拉斯谟大学医学中心研究证实，采用目标治疗策略的类风湿关节炎女性患者妊娠成功率显著提高且妊娠时间大幅缩短，75%以上患者在一年内成功妊娠，较历史对照组提高20%以上；采用适配妊娠目标治疗方案的患者中位妊娠时间为91天，比未采用该方案的251天平均快5个月，该成果为修订类风湿关节炎妊娠管理指南提供了关键依据，标志着风湿病学领域从关注胎儿风险转向认可有效治疗本身即是优质生殖护理的重要组成部分，多项国际专家评论强调妊娠前疾病控制对改善母婴结局具有决定性意义。

合作伙伴治疗公司向美国FDA提交了泽诺曲单抗-zbco(BIZENGRI)的补充生物制品许可申请，用于治疗NRG1基因融合阳性胆管癌，该申请获得eNRGy研究数据支持，显示36.8%的总体缓解率和12.9个月的中位缓解持续时间；同时美国国家综合癌症网络(NCCN)已将该药物纳入胆道癌症临床实践指南，作为2A类后续治疗线和2B类一线治疗选择，标志着针对这一分子定义亚群的首个靶向治疗药物取得重要进展，有望解决胆管癌患者特别是NRG1融合阳性患者的迫切未满足治疗需求，为这类罕见且侵袭性疾病的治疗提供了新的希望。

埃默里大学医学生Riya Goel开发了一个工具，帮助美国疾病控制与预防中心向医生警示高温对常用药物的影响。该资源列出了20多种常用药物类别，详细说明高温如何影响药物疗效或引发副作用，如抗抑郁药可能增加出汗、阿司匹林可能阻碍身体散热等。研究强调在极端高温天气下医生应与患者制定应对计划，特别关注孕妇、老年人等易感人群。该工具对亚特兰大等高温频发城市尤为重要，可帮助医护人员识别高温与药物相互作用的风险，提高公众对气候变化健康影响的认识。

多伦多大学研究人员发现，GLP-1药物司美格鲁肽能够直接作用于肝脏中的特定细胞类型（肝窦内皮细胞和免疫T细胞），减少炎症和纤维化，改善肝脏功能，这一效果与体重减轻完全无关。该研究挑战了长期以来关于GLP-1药物作用机制的假设，表明即使患者没有明显减重，这类药物也能有效治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)。这一发现有望改变医生的处方策略，可能使用较低剂量来减少副作用并降低成本，同时仍能获得肝脏健康益处，为全球预计到2050年将影响近20亿人的代谢性肝病提供了新的治疗思路。

美国食品药品监督管理局要求礼来公司提供更多关于其新型GLP-1减肥药Foundayo的长期安全数据，特别关注该药物可能与肝脏、心脏和胃肠道问题相关的风险。礼来公司需在4月底前完成临床试验并在7月前提交最终报告，该药物是继诺和诺德的Wegovy后第二个进入美国市场的口服GLP-1减肥药，其三期临床试验显示服用最高获批剂量的患者在72周内平均减重17.2磅，展现出显著的减肥效果，制药企业正努力使这类药物更加经济实惠以扩大可及性。

西北大学开发的实验性药物elraglusib在2期随机临床试验中显示出突破性成果，该药物与标准化疗联合使用，使胰腺癌患者的一年生存率从22%提升至44%，死亡风险显著降低38%。作为美国癌症相关死亡的第三大原因，胰腺癌素以难治著称，大多数患者确诊后生存期不足一年。这项发表在《自然医学》杂志上的研究为这一致命疾病提供了新的治疗希望，尽管仍需3期临床试验进一步验证，但已有患者通过该试验延长生存期近两倍并维持了生活质量，为胰腺癌治疗领域带来谨慎乐观的前景。