日本一名患者已接受针对帕金森病的开创性干细胞治疗，这标志着该疗法在日本获得附条件批准后全球首例手术完成。
该疗法由日本住友制药与京都大学高桥淳博士团队合作开发，名为Amchepry（又称raguneprocel），是全球首个基于诱导多能干细胞（iPSC）的帕金森病疗法。在临床试验取得成功后，该疗法于2026年3月获得附条件批准。
据法新社报道，住友制药在周五的一份财报新闻稿中表示，首例移植手术于10月在京都大学医院完成，但没有提供更多细节。
帕金森病干细胞疗法如何发挥作用？
该疗法使用从健康捐赠者那里获得的iPSC，将其培育成可产生多巴胺的神经元前体细胞，然后移植到脑内，以替代因帕金森病而损失的细胞。
iPSC是通过将成熟的、特化的细胞重新编程回到较早期状态而制成的，使其能够发育成不同类型的细胞。干细胞疗法又称再生医学，是指利用干细胞或其衍生物来修复或替换受损组织。
临床试验有何发现？
临床试验期间，7名年龄在50至69岁之间的患者在大脑两侧分别植入了500万或1000万个细胞。患者接受了两年监测。据法新社报道，研究人员未发现严重不良反应，其中4名参与者的症状有所改善。
住友制药表示，计划到2029年3月为20至30名患者实施移植。该公司还在美国开展该疗法的临床试验。据当地媒体报道，如果该疗法的安全性和有效性在未来七年内得到确认，它将在日本获得正式批准。
日本还批准了治疗心力衰竭的干细胞疗法
这一宣布发布之际，距离大阪一家医院完成全球首例使用iPSC来源心肌细胞片的手术已有一个月。这些细胞片旨在促进新生血管形成，帮助恢复心脏功能。该疗法也于2026年3月在日本获得附条件批准。
附条件批准允许这些疗法在收集更多安全性和有效性数据的同时用于临床。
什么是帕金森病？
帕金森病是一种进行性神经退行性疾病，由产生多巴胺的脑细胞丧失引起。据帕金森基金会估计，该病主要影响60岁以上人群，全球有超过1000万人受其影响。
多巴胺在控制运动方面发挥重要作用。多巴胺的缺失可导致以下症状：
- 震颤，通常从一只手、一只脚或下颌开始。
- 肌肉僵硬和动作迟缓。
- 保持平衡困难，跌倒风险增加。
- 言语变化，包括声音变轻或含糊不清。
- 吞咽困难。
该病还可导致认知能力下降、抑郁和焦虑。据帕金森基金会介绍，现有治疗方法有助于控制症状，但不能阻止或逆转病情进展。
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