环球医讯

美国生物制药公司Keros Therapeutics宣布战略调整，终止KER-012项目开发，集中资源推进杜氏肌营养不良症治疗药物KER-065的II期临床试验。同时公布董事会成员及高管团队调整方案，公司CEO将兼任总裁职务，并确认将于2026年第一季度启动新阶段临床试验。该决策基于KER-065在I期试验中展现出的安全性和药代动力学数据，以及对治疗需求迫切的罕见病领域的战略布局。

日本多机构联合研究显示，经导管边缘对边缘修复术(TEER)可使老年房性功能性二尖瓣反流(AFMR)患者35%降低全因死亡及心衰住院的复合风险，术后残留轻度反流者效果更显著，该微创术式或可作为高风险老年患者的替代治疗方案

美国FDA加速批准新型药物Dordaviprone（商品名Modeyso）用于治疗携带H3 K27M突变的弥漫中线胶质瘤（DMG），这是首个针对这种侵袭性儿童高级别胶质瘤的靶向系统疗法。临床试验数据显示22%的总体缓解率，反应持续时间中位数达10.3个月，为既往治疗失败的患者提供了重要治疗选择。该药物通过激活线粒体ClpP和阻断DRD2受体诱导癌细胞凋亡，其加速审批基于替代终点指标，后续需确认性试验验证临床获益。

英国国家健康与护理卓越研究院（Nice）批准将帕博利珠单抗（Keytruda）联合化疗纳入NHS常规治疗，每年预计惠及2100名晚期子宫内膜癌患者。临床试验显示该疗法可使死亡风险降低26%，并显著延长生存期，被视为该领域的重要突破。该癌症每年确诊约9700例，是英国最常见的妇科癌症。

最新研究显示，在交通污染较高的住宅区域使用HEPA空气净化器一个月后，居民收缩压平均降低2.8点，该效果相当于降低6%的心脏病发作或中风风险，但对血压正常人群无显著效果。研究团队建议高暴露人群考虑采用该干预措施。

本文汇总了欧洲药品管理局（EMA）对新型药物开发方法的资格认定意见，涵盖人工智能辅助组织学分析、生物标志物应用、临床试验终点设计等领域，涉及阿尔茨海默病、糖尿病、肾脏疾病等重大健康议题，展示了药物研发监管科学的最新进展。

德克萨斯农工大学研究发现花形纳米颗粒可通过修复线粒体功能实现神经细胞保护，为帕金森病、阿尔茨海默病等神经退行性疾病的根治性治疗提供新方向。实验显示该技术可使线粒体活性氧物质水平降低至接近零，模式生物实验延长寿命达数日，目前已进入动物模型毒理测试阶段。

最新研究发现超过800种非抗生素类药物会对肠道微生物产生显著影响，包括抗抑郁药和降压药等常见处方药。这些药物导致的微生物组改变可能间接引发抗生素耐药性问题，专家呼吁在药物研发和临床应用中需系统评估对微生物组的副作用。

悉尼麦考瑞大学研究人员证实，认知功能疗法(CFT)在治疗慢性下背痛方面展现出革命性突破。该疗法通过7次治疗及1次强化会话，使患者活动能力提升效果持续三年以上，显著优于传统药物治疗。研究发表于《柳叶刀-风湿病学》，纳入1000名澳洲患者试验显示，CFT单独使用即可显著改善患者身心状态，为全球数千万背痛患者带来长期解决方案，且联合生物反馈技术未见额外获益。

制药企业正通过药物组合疗法和老药新用探索阿尔茨海默病治疗新路径，Annovis Bio的布坦奈塔普（buntanetap）与杜拉鲁肽（GLP-1激动剂）及西地那非（PDE5抑制剂）的三药联用方案已进入III期临床试验，动物实验显示联合疗法认知改善效果超越健康对照组16%。诺华、强生等药企也在神经退行性疾病领域展开创新布局。