美敦力启动Embrace妇科研究评估Hugo机器人辅助手术系统
美敦力公司在美国正式启动Embrace妇科临床研究,旨在评估其Hugo机器人辅助手术系统在子宫切除术等妇科手术中的安全性和有效性。该多中心前瞻性试验计划招募最多70名受试者,将在全美最多五家医院开展,重点关注包括恶性肿瘤患者在内的各类子宫切除手术。作为Hugo系统在美国的第三项试验性器械豁免研究,此前在泌尿外科和疝气修复领域的试验已成功达成安全性和有效性主要终点。目前该系统已在五大洲30多个国家临床使用,但美国市场仍处于试验阶段,正等待FDA对泌尿外科适应症的审查结果,后续将推进妇科和疝气修复适应症申报。

