华盛顿电——今年初在犹他州悄然启动的一项处方续开项目引发了一场重大医学辩论:人工智能是否已准备好接管至今只能由医生执行的任务?
该项目允许犹他州居民跳过医生办公室,通过名为Doctronic的AI聊天机器人在线续开处方。这对患者和处方医生来说似乎是一个让医疗更便捷的简单步骤。
但这同时也是一项打破先例的里程碑,为医生、律师和公共卫生专家敲响了警钟。该试点项目暴露了关于AI在医学中角色的诸多问题,包括应如何监管、医生是否应有权否决,以及需要采取何种安全措施来保护患者。
争论的核心在于:州和联邦法律将处方权限制在持证医疗专业人员手中。支持者表示,这些已支撑美国医学超过100年的法律应更新,以包括AI聊天机器人和其他新技术。
"我们在给予非人类实体医疗执照方面已经跨越了一个门槛,无论我们是否愿意这样称呼它,"宾夕法尼亚大学的埃里克·布雷斯曼博士说。
AI在现行法律下不能行医
布雷斯曼和其他专家表示,他们并不反对AI开处方。但他们表示,AI应必须满足与人类医生相当的严格标准,人类医生在获得行医执照前需经过多年的测试和培训。
在犹他州,Doctronic得以启动要归功于"监管沙盒",该机制允许州官员为提供有前景技术的AI公司豁免法律。
该续方项目目前由五名AI专家组成的委员会监督,其中没有医生,他们表示已实施多项安全措施。例如,在项目初始阶段,人类医生会审核所有Doctronic续方订单。该公司预计很快将过渡到完全自动续方。
州医疗执照委员会负责人表示,他和他的同事们是在今年1月项目启动的新闻报道中得知该项目的。在今年3月致州政府的一封信中,11名委员会成员呼吁停止该项目,理由是自动续开可能带来具有副作用或药物相互作用风险的药物。
"我们基本上被告知:'是的,这正在进行中。不,你对此没有发言权,'"担任委员会主席的家庭医生艾伦·史密斯博士说,但他表示他仅代表个人发言。
情况复杂之处在于,医疗技术传统上在联邦层面受到监管,而医疗专业人员则由各州监督。
Doctronic高管认为他们的AI属于州监管的医疗实践范畴。但联邦食品药品监督管理局(FDA)应该监督直接影响医疗护理或决策的AI,而一些专家认为Doctronic已经越过了这一界限。
一些州正在为AI在医疗保健中铺路
在一次采访中,Doctronic高管不愿说明他们是否已寻求FDA的许可。
"我们在这里的目标真的是在患者需要医疗保健的地方满足他们,"与一位科技行业企业家共同创立该公司的亚当·奥斯科维茨博士说。"我们尽量不深入探讨监管方面的细节。"
在犹他州,居民可以访问为续方项目建立的Doctronic网站。在确认身份后,AI聊天机器人会询问用户的处方和病史,通过接入全国药房数据库验证他们是否有有效处方。如果没有问题,AI可以续开处方并将其发送到当地药房。如果请求需要更多关注,聊天机器人会将患者转给为Doctronic远程医疗服务工作的医生。
奥斯科维茨设想了一个未来,许多常规医疗任务,包括订购检测和分析结果,都可以交给Doctronic,使医生能够管理比今天多出数千倍的患者。
包括德克萨斯州和怀俄明州在内的其他州也在为AI豁免规则。
与此同时,爱荷华州、爱达荷州等地的立法者已提出立法,正式许可AI医疗服务。许多法案基于非营利组织Cicero研究所的模板,该研究所是由Palantir人工智能软件公司联合创始人乔·隆斯代尔(Joe Lonsdale)创立的亲AI智库。
Cicero的健康政策主管表示,对医疗AI的抵制主要源于医生和其他医疗工作者的经济担忧。
"第一个尝试的人将承受经济利益、对劳动力的担忧以及这对工作意味着什么的质疑,"Cicero的亚当·梅耶说。
医生看到AI处方续开的潜在风险
医疗委员会主席史密斯表示,对患者的危险是真实的。他指出,Doctronic可续开的190种药物清单中包括血液稀释剂,如果患者出现胃溃疡或其他导致内出血的状况,这些药物可能会变得危险。
"很多时候,我在六个月后看到人们时发现他们的病史或情况已经改变,"史密斯说。"仅仅因为以前开过某种药,并不意味着它现在仍然合适。"
美国医学会也表达了类似的担忧,警告称"处方续开不是例行勾选框。"
犹他州AI办公室负责人扎克·博伊德表示,到目前为止,Doctronic一直过于谨慎,经常将无争议的决定提交给医生。作为对安全问题的回应,包括一种治疗心律不齐的药物在内的几种药物已从有资格续开的清单中移除。
犹他州已发布该项目的一些初步数据,Doctronic计划在今年晚些时候发表同行评审的研究。目前关于其技术的唯一出版物是由公司科学家撰写的一篇未经独立审查的论文。
该研究调查了Doctronic是否能够根据500次远程医疗咨询的记录正确诊断医疗状况。在该研究中,Doctronic的诊断与人类医生的诊断有80%的时间匹配。
FDA采取放任态度
布雷斯曼表示,犹他州本应在Doctronic启动前就要求提供处方续开的数据,而不是在它运行之后。
"他们基本上是出于善意接受公司的说法,认为他们能够胜任这项任务,"他说。
布雷斯曼表示,目前对AI的方法类似于20世纪初混乱的医疗标准,在医学院、医疗委员会和其他机构就培训和执照的国家标准达成一致之前。
医疗技术的国家指南通常来自FDA,但该机构表示,至少在本届政府任期内,它计划采取放任态度。
FDA发言人表示,该机构尚未授权任何AI聊天机器人,但"致力于鼓励医疗创新,帮助将有希望的新技术带给患者,同时将安全置于每个决策的中心。"
目前,Doctronic和其他公司可能会在监管方法不同的各州扩展业务。
"公司短期内可能通过扩展商业模式和让技术超越证据而受益。但从长期来看,我认为他们冒着损害公众信任和引发强烈反弹的风险,"犹他大学法学院的丹尼尔·亚伦说。
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