韩国食品医药品安全部将HoneyNaps人工智能睡眠诊断软件认定为第73和74项创新医疗器械
韩国食品医药品安全部(MFDS)将HoneyNaps开发的人工智能驱动睡眠诊断软件"SOMNUM"及第二代数字治疗失眠产品"SOMNUM Medella"认定为第73和74项创新医疗器械。这两项技术结合深度学习算法与非接触式睡眠监测系统,可实现多通道生物数据实时分析,并基于解释性AI技术(XAI)提升诊断透明度。HoneyNaps成为全球唯一同时具备AI算法开发和硬件技术能力的医疗科技企业,其解决方案已在2023年获得美国FDA认证。

