美国医院协会呼吁联邦卫生官员减少监管障碍,并在人工智能日益融入临床护理时确保临床医生的监督。
在2月23日致美国卫生与公众服务部(HHS)的信函中,美国医院协会(AHA)针对该机构关于加速医疗保健领域人工智能采用的信息征询提出了建议。
以下是五项关键内容:
- 协会敦促HHS将新的人工智能政策与现有监管框架保持一致,而非创建独立规则,认为重复性或过于严格的法规可能阻碍创新。协会特别要求该机构撤回拟议的2024年HIPAA(健康保险流通与责任法案)安全规则更新,指出某些条款——包括网络攻击后72小时系统恢复要求——在实际操作中不可行且可能增加风险。
- 美国医院协会还敦促加强联邦HIPAA优先权,以解决其描述的各州隐私法拼凑局面,这些法律不仅推高了合规成本,还阻碍了对人工智能开发至关重要的数据共享。该组织同时呼吁取消剩余的《美国联邦法规》第42篇第2部分要求,该规定强制对物质使用障碍记录进行单独处理。
- 信函重点关注保险公司将人工智能用于预先授权和承保决策。美国医院协会强调,在导致部分或全部拒绝护理的决策中,必须有临床医生——而非仅依赖人工智能工具——参与其中,并呼吁提高算法使用过程的透明度。
- 关于报销机制,协会指出医疗保险支付结构未能充分覆盖开发、部署和维护人工智能工具的成本,并警告对人工智能服务的支付更新不应以牺牲其他医疗服务为代价。协会列举的具体成本包括临床验证时间、系统维护、网络安全保险以及软件和数据存储费用。
- 美国医院协会还建议,处理受保护健康信息的第三方供应商(包括人工智能开发商)应遵守与HIPAA覆盖实体相同的隐私和安全标准,并呼吁为人工智能医疗设备制定基于风险的部署后监控标准。
该信函强调,尽管人工智能在影像诊断、临床文档和排班调度等领域展现出潜力,但随着应用范围扩大,必须建立有效保障措施以确保患者安全和适当的监管监督。
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