一项大型回顾性队列研究提示，用于更年期的睾酮治疗与心血管疾病发生风险升高相关。
来自宾夕法尼亚州德雷塞尔大学医学院和Tower Health医疗系统雷丁医院的医学博士、哲学博士蒋学智（Xuezhi (Daniel) Jiang）及其同事在更年期学会年会的一份海报中报告，在5年内，更年期期间的睾酮治疗使心血管疾病发生风险显著升高（HR 8.08, 95% CI 4.72-13.83）。蒋学智报告，这一趋势在10年（HR 11.50, 95% CI 6.78-19.50）和不设限制的随访区间（HR 5.92, 95% CI 4.09-8.56）中均持续存在。
“我们的研究结果表明，睾酮使用与绝经后女性心血管事件风险升高相关，”蒋学智告诉MedPage Today，并强调这些观察性结果并不表示存在因果关系。他还说：“这些发现还凸显了一个重要区别：在特定临床试验人群中未观察到心血管安全性信号，与在更广泛人群中确认长期心血管安全性是不同的。”
英国剑桥大学生物统计学教授斯蒂芬·伯吉斯（Stephen Burgess）博士指出，研究中观察到的心血管风险8倍差异令人担忧，尤其是在心脏病相对常见的情况下。他在科学媒体中心网站发布的评论中表示：“虽然这项研究不能证明睾酮治疗是这种风险差异的原因，但确实引起了担忧，尤其是作者已经对多个其他潜在原因进行了校正。”
关于睾酮治疗能否缓解更年期症状，证据尚不充分，但一些研究表明它有助于性欲低下的女性。目前尚无FDA批准用于女性的睾酮产品，但一些医生超说明书为女性开低剂量的男性制剂。
关于女性使用睾酮治疗的心血管安全性，也缺乏长期数据。蒋学智指出，大多数关于更年期睾酮治疗的临床试验存在样本量小或持续时间短的局限，且并非为评估主要心血管事件而设计。“因此，我们希望利用大型多中心电子健康记录数据库来研究这一问题，”他解释道。
在这项回顾性队列研究中，他和同事使用TriNetX研究网络，观察了45岁及以上开始接受睾酮治疗的绝经后女性。将这些患者与未接受该治疗的对照组进行了比较。平均随访时间为2.6年。既往有心血管疾病及其他可能使结果解读复杂化疾病者被排除。经倾向性评分匹配后，每组队列有3,164名女性。
主要结局是在启动睾酮治疗后的5年内新发心血管疾病复合终点，包括冠状动脉疾病、脑血管疾病和心力衰竭。还进行了10年及启动后任何时间的次要分析。总体而言，他们发现在5年时，接受睾酮治疗的绝经后女性中有3.8%发生心血管事件，而与之倾向性匹配的未暴露对照组为0.5%。这种关系在10年时（5.3% 对 0.5%）和不设限制的分析中（6.2% 对 1%）持续存在。
一项敏感性分析将接受睾酮联合更年期激素治疗的女性与仅接受更年期激素治疗的女性进行比较，结果显示前一组在全部三个随访时间点的心血管疾病风险均升高（5年时HR 6.73, 95% CI 5.00-9.05）。
蒋学智指出了研究的一些局限性，包括回顾性研究设计、误分类和残余混杂的可能性。2.6年的平均随访时间相对较短，且总体心血管事件较少。重要的是，TriNetX不包含睾酮的剂量、剂型、给药途径、递送方式或适应症信息。蒋学智提醒说，这些结果不应推广到所有接受符合指南的生理剂量透皮睾酮治疗的更年期女性。
他指出，“这种关联的强度应促使进一步研究，而不应被解读为规范处方睾酮会导致心血管疾病的证据。”此外，他表示，这些发现应通过前瞻性研究进行验证，未来研究应分别分析各项心血管结局。
作者没有相关的利益冲突。伯吉斯也没有需要披露的利益冲突。
【全文结束】