Besremi（罗培干扰素alfa-2b-njft）药物使用指南 - 创新药物

Besremi

发音：贝斯瑞米

通用名：罗培干扰素alfa-2b-njft

剂型：单剂量预充式注射器，单剂量预充式笔式注射器

药物类别：抗肿瘤干扰素类

经Carmen Pope（高级医学编辑，药学学士）医学审核。最后更新于2026年7月9日。

什么是Besremi？

Besremi用于治疗成人的真性红细胞增多症。它是一种每两周皮下注射一次的干扰素alfa-2b注射剂。Besremi在儿童中的安全性和有效性尚不明确。

Besremi通过与骨髓中的IFNAR受体结合，激活JAK1和TYK2激酶，这些激酶发送信号来开启或关闭某些基因，有助于控制真性红细胞增多症导致的血细胞过度产生。其确切作用机制尚未完全明确。

在一项针对51名真性红细胞增多症患者的7.5年临床试验(NCT01193699)中，61%的患者实现了完全疾病控制，大多数患者在约8个月内产生反应。另外80%的患者仅在血细胞计数方面有所改善。超过一半的患者持续接受治疗达5年。

Besremi（罗培干扰素alfa-2b）于2021年11月12日获得FDA批准。

重要信息

Besremi带有黑框警告，提示存在严重疾病风险。

严重疾病风险

Besremi可能导致严重副作用，包括：

可能导致死亡，或
可能加重您已有的某些严重疾病。

在治疗期间，如出现以下任何症状，请立即告知您的医疗保健提供者。如果症状加重或变得严重并持续，您的医疗保健提供者可能会要求您永久停止使用Besremi。部分人在停止治疗后，这些症状可能会消失。

精神健康问题，包括自杀

Besremi可能导致情绪或行为问题，这些问题可能在治疗期间或最后一次用药后加重，包括：

易怒（容易生气）
坐立不安和躁动
混乱
抑郁（感觉低落、自我评价低或绝望）
不寻常的宏大想法
行为攻击性
冲动行为
想伤害自己或他人的想法，或自杀想法。

如出现上述任何症状，请立即停止使用Besremi。您、您的护理人员或家庭成员应立即联系您的医疗保健提供者。您的医疗保健提供者应在Besremi治疗期间密切监测您。

新发或加重的自身免疫问题

Besremi可能导致自身免疫问题（一种身体免疫细胞攻击体内其他细胞或器官的状况），包括甲状腺问题、血糖升高（高血糖）和I型糖尿病。对于已患有自身免疫问题的人，治疗期间可能加重。如出现以下症状，请告知您的医疗保健提供者：疲劳、频繁排尿或极度口渴。

心脏问题

Besremi可能导致心脏问题，包括心肌问题（心肌病）、心脏病发作、心律异常（心房颤动）以及流向心脏的血液减少。如果您有未控制的高血压、充血性心力衰竭、严重的心律异常、流向心脏的动脉狭窄、某些类型的心绞痛（胸痛），或近期发生中风或心脏病发作，则不应使用Besremi。

如果您在开始使用Besremi前已有心脏问题，您的医疗保健提供者应在治疗期间密切监测您。

监测

在治疗期间如出现上述任何症状，请立即联系您的医疗保健提供者。

在开始治疗前和治疗期间，您需要定期就诊并进行血液检测，以监测您的真性红细胞增多症并检查副作用。

副作用

常见副作用

Besremi最常见的副作用包括：

类似流感的症状，如疲劳、虚弱、发热、寒战、肌肉酸痛和关节疼痛
瘙痒
喉咙痛。

严重副作用

除上述"重要信息"中列出的副作用外，Besremi还可能引起以下严重副作用：

血液细胞计数降低。 血液细胞计数降低在Besremi治疗中很常见，有时也可能很严重，尤其是血小板或白细胞减少。您的红细胞也可能减少。您的医疗保健提供者应在您开始Besremi治疗前和治疗期间检查您的血细胞计数。如果您的血细胞计数低，您可能会出现贫血、感染或出血或瘀伤问题。

如出现以下任何症状，请立即联系您的医疗保健提供者：

虚弱和疲劳
寒战
容易瘀伤
排尿时灼热疼痛
频繁鼻出血
频繁排尿
发热
咳出黄色或粉红色黏液（痰）
严重过敏反应和皮肤反应。 Besremi可能引起严重的突发过敏反应。

如出现以下任何症状，请立即寻求医疗帮助：

皮疹或荨麻疹
面部、眼睛、嘴唇、舌头或喉咙发痒、肿胀
呼吸困难
胸痛
感觉晕眩
眼部问题。 Besremi可能导致视网膜严重问题，进而导致视力丧失或失明。如果您患有糖尿病或高血压并且也有视网膜问题，应在Besremi治疗前和治疗期间进行眼部检查。如果在Besremi治疗期间出现新的或加重的眼部问题，您的医疗保健提供者可能会停止Besremi治疗。
肝脏问题。 Besremi可能导致肝酶升高和肝损伤。您的医疗保健提供者应在您开始Besremi治疗前和治疗期间进行血液检测以监测您的肝酶和肝功能。
肾脏问题。 您的医疗保健提供者将在开始Besremi治疗前和治疗期间进行血液检测以检查您的肾功能。如出现以下肾脏问题症状，请立即告知您的医疗保健提供者：
尿量或颜色的变化
脚踝肿胀
尿中带血
食欲减退

如出现严重肾脏问题，您的医疗保健提供者可能会停止Besremi治疗。

牙齿和牙龈（牙周）问题。 Besremi可能导致牙齿和牙龈问题，进而导致牙齿脱落。Besremi还可能导致口干问题，在长期Besremi治疗期间可能损伤您的牙齿和口腔内壁。在Besremi治疗期间，每天认真刷牙两次并定期进行牙科检查对您很重要。
皮肤问题。 Besremi可能导致皮肤问题。Besremi皮肤问题的体征和症状包括：
瘙痒
银屑病
脱发
痤疮
皮疹
皮肤增厚
发红
多汗

如出现令人困扰或覆盖大面积皮肤的皮疹，请联系您的医疗保健提供者。

以上并非Besremi所有可能的副作用。有关副作用的医疗建议，请咨询您的医生。您可向FDA报告副作用，电话：1-800-FDA-1088。

使用前须知

请勿使用 Besremi，如果您：

有或曾有严重精神健康问题，特别是严重抑郁、自杀念头或自杀未遂
有或曾有严重或未经治疗的自身免疫疾病
曾对其他干扰素产品或任何成分产生严重过敏反应。α-干扰素严重过敏反应的症状可能包括瘙痒、面部、舌头、喉咙肿胀、呼吸困难、头晕或晕眩以及胸痛。有关成分完整列表，请参阅本药物指南末尾。如不确定，请咨询您的医疗保健提供者。
有某些类型的肝脏问题
已接受移植并服用免疫抑制药物

在使用Besremi前，请告知您的医疗保健提供者您的所有健康状况，包括：

您是否正在治疗精神疾病或过去曾接受过任何精神疾病的治疗，包括抑郁，以及是否有过伤害自己或他人的想法。
您是否有I型糖尿病
您是否有或曾有过心脏问题，包括心脏病发作或高血压
您是否有或曾有过出血问题或血栓
您是否有或曾有过低血细胞计数
您是否有抑制免疫系统的疾病，如某些癌症
您是否有乙型肝炎感染
您是否有HIV感染
您是否有肾脏问题
您是否有肝脏问题
您是否怀孕或计划怀孕。Besremi可能伤害未出生的婴儿并可能导致妊娠丧失（流产）。
在开始使用Besremi前，您的医疗保健提供者应进行妊娠测试。
您应在治疗期间及最后一次给药后至少8周内使用有效避孕措施。请与您的医疗保健提供者讨论治疗期间适合您的避孕选择。
Besremi可能影响您的月经周期并可能导致月经停止。
如果您在治疗期间怀孕，请告知您的医疗保健提供者。
您是否正在哺乳或计划哺乳。尚不清楚Besremi是否会进入您的母乳。您不应在治疗期间及最后一次给药后8周内哺乳。

如何使用Besremi？

请参阅随Besremi附带的《使用说明》，了解如何准备和注射剂量的详细说明。

按照您的医疗保健提供者指示使用Besremi。您的医疗保健提供者会告诉您注射多少剂量以及何时注射。不要注射超过处方剂量。
Besremi有单剂量预充式注射器和单剂量预充式笔式注射器两种形式。
Besremi作为皮下注射（皮下注射）给药。
Besremi可由您自己、护理人员或医疗保健提供者给药。如果您的医疗保健提供者认为您或护理人员可以在家中给予Besremi注射，您应接受关于如何正确准备和注射Besremi的培训。在医疗保健提供者向您展示如何正确给予Besremi前，请勿尝试自己注射Besremi。
请勿重复使用Besremi单剂量预充式注射器或单剂量预充式笔式注射器。它们仅限一次性使用。
如果您注射了过多Besremi，请立即联系您的医疗保健提供者或中毒帮助热线1-800-222-1222。
您的医疗保健提供者应在您开始治疗前和治疗期间定期进行血液检测。