环球医讯认知障碍

卫材宣布启动针对LEQEMBI® IQLIK™（盐酸雷卡奈单抗-irmb）的补充生物制剂许可申请，该药作为每周皮下注射起始剂量用于早期阿尔茨海默病治疗。基于Clarity AD开放标签扩展研究数据，若获批将使患者可选择每周居家注射替代现行每两周静脉输注方案，预计可减少医疗资源消耗并优化治疗路径。该药物已在全球48个国家获批，目前正接受10个国家监管审查。

本研究聚焦阿尔茨海默病最早影响的脑区——内嗅皮层，通过分析线粒体钙超载现象，揭示记忆回路早期退化机制。弗吉尼亚理工大学研究人员结合突触传递与线粒体功能研究，发现该区域异常强烈的钙信号可能导致能量代谢崩溃，为早期干预提供新靶点。研究团队运用阿尔茨海默病病理模型小鼠，追踪内嗅皮层-海马回路功能变化，揭示线粒体在神经退行性疾病中的关键作用。

MIT团队通过大规模单细胞多区域表观基因组图谱研究发现，阿尔茨海默病的核心机制是神经元表观基因组调控系统崩溃，导致基因表达紊乱并引发认知衰退，这为靶向表观基因组稳定性的治疗提供了新方向。

该研究通过整合全球疾病负担数据库与孟德尔随机化分析，发现全球1.31%的痴呆病例可归因于缺血性和出血性中风。研究揭示了出血性中风后痴呆相对风险（RR:3.02）高于缺血性中风（RR:2.07），通过两样本孟德尔随机化分析确认了四个因果关联风险因素，并发现脑脊液代谢物X-11261具有中介作用。研究为预防和延缓痴呆提供了潜在干预方法。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了阿尔茨海默病药物Leqembi的新剂型，该皮下注射剂可在家庭环境下每周快速给药，相较传统静脉输液显著提升便利性。临床数据显示新型注射剂对清除脑部淀粉样斑块效果更优，且全身性不良反应发生率更低。该疗法需完成初始18个月静脉治疗后方可使用，预计2025年10月6日全面上市。

英国巴斯大学和布里斯托尔大学研究团队开发出名为Fastball EEG的新型脑波检测技术，通过3分钟的被动式脑电波测试即可识别阿尔茨海默病早期征兆。该技术通过分析受试者观察图像时的脑电活动检测轻度认知障碍，已在53例患者中验证有效性，研究成果发表于《脑通讯》杂志，未来可能用于家庭医疗场景辅助早期诊断。

弗吉尼亚理工大学研究人员通过研究线粒体功能障碍与钙超载机制，揭示阿尔茨海默病早期破坏内嗅皮层记忆回路的病理机制。该研究获得弗吉尼亚州阿尔茨海默相关疾病研究基金支持，通过对比健康与阿尔茨海默病理模型小鼠的脑组织，探索线粒体能量代谢异常引发早期记忆衰退的分子机制，为开发靶向线粒体功能的治疗策略提供新方向。该研究涉及神经生物学、细胞能量代谢和突触传递等多领域交叉，首次系统阐释特定记忆回路易感性的分子基础。

弗吉尼亚理工大学弗拉林生物医学研究所科学家莎伦·斯旺格与香农·法里斯团队获得弗吉尼亚州资助，通过研究脑细胞线粒体能量衰竭机制，揭示阿尔茨海默病早期记忆回路损伤的分子机制。该研究聚焦内嗅皮层-海马体回路中线粒体钙信号异常现象，采用健康小鼠与阿尔茨海默病病理模型小鼠的脑组织对比实验，建立可观察早期神经退行性变化的显微模型，为开发早期干预手段提供理论依据。

英国巴斯大学研发的三分钟脑波测试Fastball通过EEG技术，可在临床诊断前多年检测出与阿尔茨海默病相关的记忆衰退。研究显示，该测试在识别轻度认知障碍患者时准确率显著，且支持居家应用，成本低廉，但需结合生物标志物等补充检测以区分其他认知衰退病因。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Leqembi® Iqlik™皮下注射剂用于早期阿尔茨海默病维持治疗。该药物作为每周一次的皮下注射制剂，基于3期CLARITY AD试验的开放标签延伸数据显示，其维持治疗效果与静脉注射相当，且具有更低的系统反应发生率。该制剂预计2025年10月6日上市，将减少医疗资源消耗并提升患者用药便利性。临床试验显示，接受皮下注射的49名患者均未出现局部或系统性注射相关不良反应，β淀粉样蛋白斑块和血浆p-tau181水平降低效果与静脉注射一致。