查看他汀类药物的产品说明书，你会发现一长串副作用列表。一项新研究表明，其中大多数可能被夸大了。
被称为他汀类药物的降胆固醇药物是全球处方量最大的药物之一，全球约有2亿成年人使用。仅在美国，估计就有超过9200万成年人服用他汀类药物治疗高胆固醇（高脂血症）。
尽管使用广泛，许多人仍不清楚他汀类药物实际带来的风险。对副作用的个人担忧可能导致犹豫是否服用处方他汀，甚至停止使用。
为了评估这些担忧是否有高质量证据支持，研究人员在2月5日发表在《柳叶刀》上的一项大型荟萃分析。
这项研究是名为"胆固醇治疗试验者(CTT)协作组"的全球研究计划的成果，似乎驳斥了许多这些说法。研究人员没有找到支持大多数据称与他汀相关的副作用的证据。
事实上，在调查的66种副作用中，只有四种被发现与他汀类药物有关。研究结果表明，大多数报告的副作用可能并非由药物本身引起。
加州圣莫尼卡太平洋心脏研究所咨询心脏病专家兼数字转型总监里格韦德·塔德瓦卡尔(Rigved Tadwalkar)医学博士表示，这些发现应该让患者和医生都感到放心。他没有参与这项研究。
塔德瓦卡尔说："这项研究增加了清晰度，证实了真实风险有限且定义明确，而许多广泛引用的担忧在严格测试下并不成立。它强化了这样一个观点：对于适当选择的患者，他汀类药物的益处远远超过风险。"
他汀类药物经证实的四种副作用
潜在副作用在药品包装说明书中清晰列出。
然而，药物通常会带有副作用警告，业内称为"不良反应"，即使这些副作用与药物之间可能没有被证明的因果关系。
药品标签旨在对潜在副作用保持透明，而不是传达关于风险的具体信息。
美国心脏协会(AHA)前主席、波士顿大学医学院预防医学科主任唐纳德·劳埃德-琼斯(Donald Lloyd-Jones)医学博士表示："在研究期间，患者服用药物时发生的任何事情都必须列出，从普通感冒到脚趾撞伤再到车祸。"他没有参与这项研究。
他指出："但仅仅因为这些事情发生了，并不意味着它们可归因于，更不用说是由接触药物引起的。"
尽管他汀类药物的药品标签可能包含大量这些报告的副作用，但支持这些副作用的证据可能有限。
研究作者采取了严格的方法来调查这些不良反应，将审查范围限制在双盲随机对照试验，这被广泛认为是减少偏见和评估因果关系的"黄金标准"。
分析包括23项试验和超过15万名参与者。参与者偏向年长和男性。平均年龄为63岁，72%为男性。
近一半的研究人群已有某种形式的心血管疾病，而近五分之一患有糖尿病。这种高风险特征在通常被处方他汀类药物的人群中很典型。
大多数试验将他汀与安慰剂进行比较，但少数比较了高强度和低强度他汀治疗方案。
研究人员检查了多个器官系统的66种副作用。包括但不限于：
- 胃肠道问题，包括便秘和腹痛
- 呼吸系统问题
- 认知和神经症状
- 睡眠障碍
在所有这些潜在结果中，只有四种被归因于他汀类药物的使用。
这四种经证实的不良结果是：
- 肝转氨酶异常——表明肝脏处于压力之下
- 其他肝功能异常——肝脏可能受损的迹象
- 尿液成分改变——肾脏异常的可能指标
- 水肿——液体积聚，最常见于脚踝、脚和腿部
劳埃德-琼斯强调，这些已确定的副作用并不常见且可管理。
他指出："这些都是轻微的，如果发生，都很容易在临床上管理，而且与益处相比都微不足道。"
他补充说："关于这项研究需要注意的另一重要点是，在主要结果中，他们报告的是相对风险，某些事情可能看起来很高，但实际的绝对事件率很低。这些都是不常见的问题。"
他汀类药物是否有风险？
加州瀑布城Orange Coast医疗中心纪念护理心脏与血管研究所的董事会认证心脏病专家和脂质专家余明·尼(Yu-Ming Ni)医学博士表示，他汀类药物总体上是安全的，但并非没有一些副作用。他没有参与这项研究。
他指出："他汀类药物已经研究了几十年，已被证明对预防心脏病事件（如心脏病发作或中风）有效，我发现我的大多数患者都能耐受他汀类药物。"
除研究中确定的四种副作用外，研究人员排除了两种，因为它们被单独调查。
可能最常见和广为人知的副作用是他汀引起的肌肉疼痛(肌病)和肌肉无力。
在CTT协作组2022年的一项综述中，研究人员发现与他汀治疗相关的报告肌肉症状数量有小幅但显著增加，其中大多数发生在治疗的第一年。然而，他们发现大多数报告（超过90%）并非由于他汀引起。
劳埃德-琼斯称由于他汀引起的肌肉症状是"被夸大了的"。
他说："经过仔细研究，只有约5%的人有可归因于他汀的肌肉疼痛，而且这些在几乎所有情况下都可以通过减少剂量或更换不同药物轻松管理。"
他指出，横纹肌溶解症是一种罕见但严重的并发症，会导致肌肉组织分解和潜在的肾脏损伤，是可能的，但大多可以避免。
在另一项2024年的研究中，CTT协作组的研究人员还观察到新发2型糖尿病的风险增加，特别是在高强度治疗方案中。这些病例主要在已经处于高风险发展该疾病的人群中观察到。
劳埃德-琼斯解释："我们已经知道他汀可能会增加诊断2型糖尿病的风险。然而，虽然有一种机制可以解释为什么他汀可能会使极少数患者的血糖轻微升高，但没有正常血糖的人会因为服用他汀而患上2型糖尿病。"
专家表示他汀类药物总体上是安全的
底线是：像所有药物一样，他汀类药物确实有一些副作用，但在这种情况下，益处通常远远超过它们。
塔德瓦卡尔表示："他汀类药物比其声誉所暗示的要安全得多，对许多人来说，它们是救命的。这项研究表明，大多数令人担忧的副作用没有强有力的证据支持。"
与此同时，他承认临床医生的工作是帮助消除医学错误信息，并帮助患者做出明智的护理决策。
他说："这是对临床医生的提醒，要以我们拥有的最强有力的证据为基础进行对话。诚实和背景至关重要。临床医生应该明确承认真实的副作用，解释它们实际上有多常见，同样重要的是，将它们与未经治疗的心血管疾病的非常真实的风险进行对比。"
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