根据对40名患者进行的初步研究,手术后进行两次简单的结核病疫苗接种可以帮助免疫系统对抗癌细胞,并显著改善最常见的膀胱癌类型的患者预后。
RUTIVAC-1试验的初步结果在马德里举行的欧洲泌尿学会(EAU)大会上公布。
在这项随机对照试验中,将疫苗与标准治疗结合使用导致了免疫反应的增强,这已知可以提高身体抑制未来肿瘤的能力。接受疫苗的患者没有明显的副作用,并且所有患者在五年后均未出现癌症复发。
膀胱癌是全球第九大常见癌症,2022年有超过60万人被诊断出患有此病。非肌层浸润性膀胱癌是一种早期癌症,影响膀胱内膜但尚未进展到深层肌肉层。
在手术切除肿瘤后,膀胱癌患者通常会接受直接注入膀胱的活卡介苗(BCG)接种,以帮助其免疫系统摧毁任何剩余的癌细胞。虽然这减少了癌症复发的机会,但仍有高达50%的患者会经历疾病复发或进展。
主要研究者、来自巴塞罗那IrsiCaixa和IGTP的Cecilia Cabrera博士及其同事测试了额外注射一种非活性结核病疫苗RUTI是否会进一步增强患者的免疫反应。
他们发现,RUTI疫苗显著增强了BCG诱导的免疫反应,与对照组相比。RUTI疫苗接种还与显著更高的无进展生存率相关,RUTI组的所有患者在五年后均未出现肿瘤,而对照组的18名患者中有13名未出现肿瘤。
Cabrera博士说:“我们预计RUTI疫苗会增强患者的免疫反应,但我们不知道这对五年内的癌症进展会有何影响。看到即使在这么小的患者群体中,癌症进展有了如此大的改善,这对我们来说非常令人惊讶。”
RUTI疫苗也被患者很好地耐受,只有轻微的注射部位反应,没有全身不良反应。
Cabrera博士说:“这是一项小型初步研究,但我们非常鼓励地看到,接受RUTI疫苗治疗的患者的疾病复发和进展明显减少。”
“我们特别高兴地看到,这些结果得到了仅包括高分级T1膀胱癌患者的探索性亚组分析的支持。鉴于膀胱癌的高复发率,找到新的预防方法非常重要。”
RUTI正在由Archivel Farma SL开发为结核病的治疗疫苗。同时,RUTI作为膀胱癌的免疫治疗剂,正由IrsiCaixa、IGTP和Archivel Farma合作开发。
荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯大学医学中心泌尿学教授Joost Boormans表示:“这是一项设计良好的初步研究,显示出很有前景的结果。”
“除了标准治疗外,只需两次注射,患者的负担非常小,我期待在更大规模的队列研究中继续证明这种治疗方法对患者的益处并改善他们的预后。”
研究人员提醒说,需要进行更大规模的试验来确认这些结果,然后才能考虑更广泛地使用这种治疗方法。
来源:欧洲泌尿学会
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