美国食品药品监督管理局（FDA）正在借助人工智能（AI）提高其在临床试验研究中检测不当行为的能力，该机构专员罗伯特·卡利夫（Robert Califf）周三表示。“你将AI应用于某个申请，就能发现人们何时作弊，”他说，“如果你过去曾作弊，那就要小心了，因为将来很容易将AI应用于我们已有的申请，从而在未来抓住你。”
“这在某种程度上是一场军备竞赛，因为我们现在看到的申请都是由AI生成的，”卡利夫说，“所以我们必须领先一步，以便能够跟上并控制这一局面。”FDA领导者的这番言论是在GRx+Biosims 2024会议上的一次炉边谈话中提出的，该会议是一个仿制药和生物类似药行业的会议，他在会上讨论了机构检查、生物类似药和仿制药行业以及AI在医疗保健行业中的应用。
卡利夫特别关注临床试验，这些试验需要“更高的诚信度”。AI很可能在医疗供应链管理和产品开发中发挥关键作用，卡利夫和其他FDA高级官员在10月15日的《JAMA Network Special Communication》中写道。他们表示，强有力的机构监管对于保护行业的长期成功至关重要。
该分析回顾了FDA在AI监管方面的历史，并概述了AI在医疗产品开发、临床研究和临床护理中的潜在用途。该机构还提出了在监管系统适应AI挑战时应考虑的概念。“我不喜欢当警察，”卡利夫周三说，“但我也讨厌那些欺骗系统的人。所以，如果你在外面作弊，我们将把AI应用到你的事情上。”
“我们将更擅长检测不诚实的行为。”
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