美国食品药品监督管理局（FDA）正在引入一些人工智能技术，并任命了其首位首席AI官。
据一位FDA官员称，Jeremy Walsh“几周前”被聘为首席AI官，他将与FDA药物评价和研究中心（CDER）的主任Sridhar Mantha一起协调整个机构的技术推广工作。Walsh此前曾在联邦卫生和情报机构领导企业规模的技术部署，而Mantha最近领导了CDER的业务信息办公室。
“在该机构的历史上，FDA局长Martin A. Makary博士、公共卫生硕士今天宣布了一个雄心勃勃的时间表，即到2025年6月30日之前，在所有FDA中心内部全面使用人工智能（AI），这是在完成一项新的生成式AI试点项目后进行的，该项目旨在帮助科学评审人员。”FDA在5月8日的一份声明中表示。
Makary说：“我对我们的第一个AI辅助科学评审试点的成功感到非常惊讶。我们需要重视科学家们的时间，减少那些历史上消耗大量评审过程的非生产性杂务。在整个机构范围内部署这些功能，对加速新疗法的评审时间具有巨大的前景。”
在5月15日的食品安全峰会上，FDA人类食品项目副局长Kyle Diamantas表示，食品成分审查也将从这项新技术和新任命中受益。
FDA的声明称，生成式AI工具使FDA的科学家和主题专家能够减少花在繁琐、重复任务上的时间，这些任务通常会减慢评审过程。
“这是一项改变游戏规则的技术，使我能够在几分钟内完成过去需要三天才能完成的科学评审任务，”CDER新药办公室药品评价科学办公室副主任Jinzhong (Jin) Liu说。
为了反映这一努力的紧迫性，Makary博士指示所有FDA中心立即开始部署，目标是在6月底前实现全面整合。6月30日之后，将继续扩展用例，改进功能，并适应每个中心不断变化的需求。到那时，所有中心都将在一个通用的、安全的生成式AI系统上运行，该系统与FDA的内部数据平台集成。
Makary继续说道：“多年来，关于AI能力的讨论一直在框架、会议和小组讨论中进行，但我们不能再拖延了。现在是采取行动的时候了。将原本需要几天的任务缩短到几分钟的机会太重要了，不容拖延。”
在9月25日关于食品添加剂上市后审查的长时间公开会议上，时任FDA食品添加剂安全办公室主任Kristi Muldoon Jacobs表示：“我们承认我们生活在一个信息时代，我们经常面对大量可靠性各异的信息，这对我们的上市后工作构成了真正的挑战。”她指出，美国国立卫生研究院每天发布4000至7000篇新的科学文章，其中大部分应该考虑用于上市后审查过程。
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