FDA 批准拜耳的 MEDRAD Centargo CT 注射系统FDA OKs Bayer’s MEDRAD Centargo CT Injection System

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.mpo-mag.com美国 - 英语2024-11-11 23:15:00 - 阅读时长2分钟 - 874字
拜耳的 MEDRAD Centargo CT 注射系统获得 FDA 批准,该系统设计用于减少准备时间,提高多患者设置的效率
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FDA 批准拜耳的 MEDRAD Centargo CT 注射系统

拜耳已获得美国食品和药物管理局(FDA)对其 MEDRAD Centargo CT 注射系统的 510(k) 许可,这是一种多患者注射器,其设计特点与其产品组合相集成。据拜耳称,该系统设计用于减少准备时间,因为多患者设置可以在两分钟内完成预装的日用套件。插入后,带有自动灌注功能的即插即用患者线可在不到 20 秒内准备好下一个患者。集成的条形码读取器还可以与自动化文档软件结合使用,以便更容易追踪对比剂和注射细节。

该对比剂注射系统采用活塞技术,支持 Dual Flow(同时输送对比剂和生理盐水)等功能,为复杂协议提供更大的灵活性。自 2020 年推出以来,Centargo 已在全球 49 个市场服务了约 700 万名患者。此次 FDA 的批准进一步展示了拜耳近 40 年来在 CT 创新方面的承诺,以及向患者提供有效技术以改善诊断成像的决心。

拜耳放射学美洲区负责人 Sven Schmidt 表示:“我们知道今天的放射科医生面临的工作量不断增加,MEDRAD Centargo CT 注射系统的自动化、集成和移动性帮助放射科工作人员在减少资源的情况下完成更多工作,使他们有更多时间关注患者。”

MEDRAD Centargo CT 注射系统在患者线中配备了两个止回阀,可以减少交叉污染,并通过日用套件中的空气检测技术去除空气。拜耳表示,通过与影像和工作流程解决方案组合的集成,提供商可以优化对比剂的使用,并实现与模态工作列表和扫描仪的连接。

加拿大多伦多的 Sunnybrook 健康科学中心是北美第一家在急性护理和门诊环境中安装和集成 MEDRAD Centargo CT 注射系统的医院。Sunnybrook 的 CT 和介入放射学经理 Mike Minoo 表示:“我们发现使用 Centargo 注射系统的简便性对我们的技术人员的工作效率产生了真正的影响。例如,由于我花在准备注射器及其组件上的时间减少了,我可以花更多时间与患者交流,提高他们的舒适度和对程序的理解。这种互动的质量为我和患者都提供了更好的整体体验。”


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