本月，经过高级再生医学和高科技生物制药审查委员会的审查，韩国食品药品安全部（MFDS）最终批准了两项高风险临床研究，预计这些研究将很快开始治疗患者。
这两项获批的研究分别是“在脑肿瘤手术后立即通过注射干细胞去除微小残留肿瘤的高风险临床研究”和“用于预防儿童吻合口血管老化的异体骨髓来源间充质干细胞疗法的高风险临床研究”。
根据保健福祉部下属委员会周五的消息，第一项研究在今年的第二次审查中获得了批准。该研究采用基因疗法，使用带有自杀基因（胞嘧啶脱氨酶）的异体骨髓来源间充质干细胞（MSC11FCD），针对新诊断的胶质母细胞瘤患者。研究预计通过在脑肿瘤手术后立即注射MSCs来减少肿瘤复发的风险。
第二项研究在委员会第九次会议上获得批准，涉及使用异体骨髓来源间充质干细胞进行儿童吻合口的细胞疗法。该研究有望通过向早衰症患者注射异体骨髓来源间充质干细胞，帮助改善快速进展的动脉粥样硬化，这是儿童患者的主要死因之一。
审查委员会秘书长金宇基表示：“本月，使用先进再生医学治疗各种严重、罕见和难治性疾病的研究终于获得批准并可以实施。我们将继续与相关机构合作，振兴临床研究，为患有危及生命和难以治疗疾病的患者提供治疗机会，提升国家健康产业的竞争力。”
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