汉密尔顿，安大略省，2024年10月17日 /CNW/ - 今天，OmniaBio Inc. 将宣布在北美开设一家新的细胞和基因疗法（CGT）制造和人工智能（AI）卓越中心，这将成为加拿大最大的合同开发和制造组织（CDMO）设施，专门用于CGT。该设施位于安大略省汉密尔顿，对于加拿大生物技术行业和更广泛的全球市场来说是一个开创性的发展。
这家商业准备就绪的设施将增强这些变革性疗法的制造，进一步确立加拿大作为创新中心的地位，同时增加北美地区先进医疗治疗的可及性和负担能力。OmniaBio最初由加拿大的再生医学商业化中心（CCRM）创立，后来与MEDIPOST, Co., Ltd. 合作，拥有超过十年的制造和分析技术专业知识，这些技术通过加拿大、美国和国际合作伙伴关系开发而成。
OmniaBio将与制药公司、生物技术公司和学术中心合作，提供从工艺、分析和相关AI开发到商业制造的全面服务。新设施的第一个商业阶段客户MEDIPOST是一家公认的干细胞疗法创新者，计划在OmniaBio的汉密尔顿工厂生产CARTISTEM®，以供北美患者使用。CARTISTEM是一种同种异体（来自捐赠细胞）脐带血衍生的间充质干细胞产品，用于治疗因退行性骨关节炎引起的膝关节软骨缺陷。
这座占地120,000平方英尺的新设施位于麦克马斯特创新园区，靠近美国边境和加拿大最大的国际机场，设计满足特殊需求，如关键冷链物流、专用员工培训基础设施、智能设计的生产流程和多模式布局，以促进细胞和载体制造。通过使用先进的技术，如机器人、生物传感器和机器学习，OmniaBio将成为全球首批将这些功能整合到其服务中的CDMO之一，有助于降低成本、提高产品质量和增加生产率，与传统CDMO方法相比具有优势。OmniaBio的人工智能制造将首先专注于细胞免疫疗法和iPSC基疗法。
引言：
“我很高兴庆祝OmniaBio在汉密尔顿的新卓越中心盛大开业，这将帮助安大略省工人创造高薪工作，并巩固我们省作为生命科学世界领导者的地位。通过Invest Ontario的支持，这个新中心突显了我们在安大略省生命科学部门看到的就业和投资大幅增长，并预示着这一部门对本省长期繁荣的巨大机会。” — 安大略省省长道格·福特
“凭借高技能的劳动力和有竞争力的商业环境，安大略省是生命科学部门企业投资和发展的理想地点。我们祝贺OmniaBio取得这一令人兴奋的里程碑，并期待看到他们的设施推动全省生命科学生态系统的发展。” — 安大略省经济发展、就业创造和贸易部长维克·费德利
“OmniaBio正在与客户合作，使这些必要的疗法在北美和全球范围内更加可及和负担得起。这个新设施使我们处于独特的位置，作为专门的商业CGT制造领导者，通过结合经验丰富的团队和先进的工具和解决方案，直接应对最棘手的疾病挑战。” — OmniaBio Inc.总裁兼首席执行官米切尔·西维洛蒂
“OmniaBio在汉密尔顿的设施开放是CCRM努力在加拿大建立强大的再生医学产业的一个重要里程碑，包括细胞和基因疗法。这个设施是一个游戏规则改变者，因为它将保持革命性公司在加拿大，并吸引全球领导者进入我们的生态系统。通过制造，我们有了让生态系统蓬勃发展的所有要素。” — CCRM总裁兼首席执行官、OmniaBio董事会主席迈克尔·梅
“在过去的二十年中，MEDIPOST一直在推进脐带血干细胞疗法从基础科学到成功商业化。正如最近在日本完成的CARTISTEM三期试验的全部注册和我们计划在美国进行的三期试验所示，MEDIPOST正迅速成为一家全球公司，对OmniaBio的投资是对这一未来和安大略人民的承诺，他们将帮助实现这一愿景。” — MEDIPOST, Co. Ltd.全球总裁、MEDIPOST Inc.联合首席执行官兼董事安东尼·李
“OmniaBio汉密尔顿工厂的开业是全球许多致力于此项目的人员的远见、决心和合作的结果。作为该工厂的第一个客户，MEDIPOST期待利用OmniaBio的世界级专长和制造能力，将我们的干细胞疗法CARTISTEM带到北美。” — MEDIPOST, Inc.（美国）首席执行官爱德华·安
关于OmniaBio
OmniaBio Inc. 是一家技术驱动的全球细胞和基因疗法CDMO，愿景是制造一个无病世界。作为CCRM的子公司，OmniaBio汇集了超过十年的再生医学和先进疗法的专业知识。OmniaBio提供全面和定制的CDMO服务，前沿的开发和可靠的GMP能力，专注于免疫细胞疗法、诱导多能干细胞疗法和慢病毒载体，推动该领域的进步，使细胞和基因疗法成熟。凭借现有的临床和商业制造能力，OmniaBio准备好满足不断增长的全球CGT制造需求，使世界各地的患者能够获得变革性治疗。请访问www.omniabio.com了解更多信息。
关于CCRM
CCRM是一个总部位于加拿大的全球公私合作伙伴关系。它已从加拿大政府、安大略省政府和领先的学术和行业合作伙伴获得了资金。CCRM支持再生医学及其相关使能技术的发展，特别关注细胞和基因疗法。作为一个研究人员、领先公司、投资者和企业家的网络，CCRM加速了科学发现向新公司和市场化产品的转化，通过专门的团队、专用资金和独特的基础设施为患者服务。2022年，CCRM成立了OmniaBio Inc.，这是一家商业阶段的细胞和基因疗法CDMO。CCRM由多伦多大学主办。访问我们ccrm.ca了解更多信息。
关于MEDIPOST
MEDIPOST成立于2000年，是一家领先的商业阶段生物技术公司，专注于开发脐带血来源的干细胞疗法，以治疗炎症驱动的退行性疾病。该公司的旗舰产品CARTISTEM®是世界上第一个用于膝关节骨关节炎（OA）的同种异体干细胞疗法，于2012年在韩国获得批准，已用于治疗超过31,000名患者。作为韩国最大和最受信任的脐带血银行，MEDIPOST利用其在干细胞研究和开发方面的深厚专业知识，开创了改善患者结果的创新治疗方法。通过与再生医学商业化中心（CCRM）的合作，MEDIPOST在安大略省汉密尔顿建立了OmniaBio，这是一家细胞和基因疗法合同开发和制造组织（CDMO）。MEDIPOST专注于全球扩张，正在通过正在进行的三期临床项目将其疗法推进到日本、美国和欧洲市场。
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