辉瑞已成功阻止三家制药公司将参照Vyndamax（tafamidis）的仿制药投放美国市场，尽管这款重磅药物的专营权到期倒计时仍在继续。
辉瑞在一份声明中表示，该公司已与Dexcel Pharma、Hikma Pharmaceuticals和Cipla达成协议，这三家公司原本计划将其用于治疗转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变性（ATTR-CM）的药物仿制药推向市场。
这些协议结束了辉瑞提起的专利侵权诉讼，将Vyndamax在美国的专利到期日推迟至2031年，尽管这仍取决于其他诉讼的结果。
辉瑞美国首席商务官Aamir Malik表示："我们对这一结果感到非常满意，这既有利于患者，也认可了我们创新科学的价值和专利的强度。"
辉瑞的tafamidis系列药物，包括Vyndamax和Vyndaqel在内，2025年销售额达63.8亿美元，较2024年增长17%。这家大型制药公司在2025年底停产了剂量较低的品牌Vyndaqel后，目前仅以Vyndamax品牌销售tafamidis。
辉瑞此前曾预测，2028年专营权到期后，美国Vyndamax销售额将大幅下降。有了这些协议，辉瑞现在预计从2028年到2031年中旬，其收入流将"相对稳定"。
花旗分析师评论称："我们预计2028-2031年的估计值可能会大幅上调。不过，该协议只是延迟而非消除仿制药的进入，而且仍受其他诉讼的影响。"
ATTR-CM是一种影响心肌的罕见疾病。ATTR-CM患者体内的转甲状腺素蛋白发生错误折叠，导致蛋白质在心脏中积聚。据辉瑞称，Vyndamax占该疾病市场处方量的75%。该药物是美国唯一获准的每日一次胶囊剂型。
这些协议也对Vyndamax的竞争对手Attruby（acoramidis）产生影响，后者由BridgeBio开发并获准用于ATTR-CM患者。Attruby是一种每日服用两次的药片，仍处于上市初期阶段，于2024年底获得批准，因此辉瑞的法律行动对正寻求建立市场份额的BridgeBio来说是一个胜利。威廉布莱尔分析师认为，尽管仿制药即将上市，Attruby在未来十年内仍可能扩大其患者群。
在一份研究报告中，他们表示："投资者认为这对BridgeBio来说是一个混合结果，尽管这是一个清除事件并消除了故事中的关键障碍。"
"我们认为支付方市场对仿制药进入的抵抗力比普遍认为的更强，因此相信Attruby的增长可能会在仿制药进入后继续。"
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