环球医讯创新药物

莫纳什大学药学与制药科学学院院长阿瑟·克里斯托普洛斯教授，荣获澳大利亚国家健康与医学研究委员会颁发的2025年度卓越研究奖，该奖项授予在NHMRC高度竞争性资助计划中，经同行评审排名顶尖的研究人员。克里斯托普洛斯教授因在莫纳什制药科学研究所领导开发新型靶向药物，以应对精神分裂症和阿尔茨海默病相关的认知缺陷等重大全球健康负担而获此殊荣。他谦逊地表示，这一荣誉证明了基础发现研究向实际应用转化的潜力，并强调生物医学研究需要多学科团队的协作。他的研究项目专注于通过毒蕈碱受体的变构调节来治疗神经认知缺陷。

南佛罗里达大学USF Health的研究团队发现阿片受体信号传导中存在可逆的第一步，某些药物能偏向逆向反应，从而在不增强呼吸抑制或心脏副作用的情况下增强吗啡和芬太尼的镇痛效果。该研究利用G蛋白偶联受体药理学将镇痛效果与致命副作用分离，为开发更安全的疼痛治疗药物提供了新框架，其中化合物SR-17018已显示出避免呼吸抑制的潜力，但需进一步优化和安全性评估。

法国制药公司阿比瓦克斯宣布其治疗溃疡性结肠炎的实验性口服药物奥贝法西莫德(obefazimod)在III期临床试验中取得重大突破，25毫克和50毫克剂量组的临床缓解率分别达到50.8%和51.3%，显著高于安慰剂组的10.4%，安慰剂调整后缓解率分别为39.3%和40.3%，创下溃疡性结肠炎大型临床试验的最佳记录；尽管临床数据积极，该公司在美国上市的股票在盘后交易中仍下跌超30%，研究中报告的少数癌症病例被研究人员认定与药物治疗无关，分析师认为该药物展现出炎症性肠病领域最具说服力的III期临床特征，可能引发大型制药企业的收购兴趣。

阿斯利康宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已延长其乳腺癌药物卡米塞斯特兰特的审查期，以便评估与激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌治疗相关的额外数据。该药物基于Serena-6三期试验的积极结果申请上市，用于一线治疗伴有ESR1突变的患者。FDA此前在2025年5月授予突破性疗法认定，但肿瘤药物咨询委员会在2026年4月未能就推荐使用达成共识。公司已提交额外分析数据，包括与长期疗效相关的循环肿瘤DNA清除结果，预计在2026年6月2日美国临床肿瘤学会年会上展示。同时，欧洲药品管理局人用药品委员会已推荐批准该疗法，阿拉伯联合酋长国和沙特阿拉伯已完成审批，日本等市场仍在审查中。阿斯利康强调将继续与FDA对话，以尽快将这一创新疗法带给符合条件的美国患者。

阿斯利康与中国生物制药达成重大合作，以2亿美元预付款获得其子公司正大天晴研发的慢性阻塞性肺疾病（COPD）实验药物TQC3721在中国以外地区的独家开发、制造及商业化权利，潜在总交易额高达19亿美元。该药物在II期临床试验中展现出"显著改善肺功能和症状"的效果，有望为全球340万COPD患者提供新治疗选择，这也是中国生物制药年内第二次与国际药企达成授权合作，凸显中国创新药研发的全球竞争力。

阿斯利康的实验性减肥药elecoglipron在中期临床试验中显示出显著效果，服用最高剂量的患者36周后体重平均减轻11.8%，26周时已达到10.5%。这一结果超出了市场预期，分析师认为该药物有望成为"重磅资产"，并可作为未来联合疗法的基础。阿斯利康计划今年下半年启动广泛的3期临床试验，评估该药单独使用及与糖尿病药物Farxiga联合使用的疗效，并探索其在治疗心力衰竭和慢性肾病方面的潜力。鉴于全球肥胖人口超过10亿，这一市场潜力巨大，阿斯利康有望成为挑战诺和诺德和礼来公司主导地位的有力竞争者。

阿斯利康的新型生物制剂托佐拉基单抗在两项III期临床试验中显著降低了慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的年化加重率，且安全性良好，其在所有患者亚组（包括不同吸烟史和嗜酸性粒细胞水平）中均有效。该药物通过抑制IL-33信号通路发挥作用，与现有疗法相比具有差异化优势，有望覆盖更广泛的患者群体，并占据显著的附加治疗市场份额。分析师指出，该药物在COPD市场中具有巨大潜力，预计该市场到2032年将增长至308亿美元。

阿斯利康公司研发的新型口服GLP-1药物艾莱格利普隆在2b期临床试验中显示出显著效果，帮助2型糖尿病患者降低血糖水平并减重10.5%。该药物有望成为继诺和诺德的索马鲁肽口服片、索马鲁肽注射剂和礼来Foundayo之后的又一款口服GLP-1类药物，为糖尿病和肥胖症治疗提供新选择，专家表示这类药物正在改变肥胖症作为长期慢性病的治疗理念，同时强调健康生活方式仍是治疗的重要组成部分，不能替代药物治疗的根本作用。

阿斯利康以6亿美元首付加最高9亿美元里程碑付款获得迪哲医药旗下肺癌药物泽福瑞（舒沃替尼）的全球独家权利。该药已在美国和中国获批用于治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌，2025年营收达8340万美元。交易还包括一线治疗适应症的潜力，相关补充新药申请已提交美中监管机构。这是阿斯利康一个月内第二次在中国寻求资产扩张，此前与石药集团达成52亿美元协议。

阿斯利康与中国的天晴康莱达成一项价值高达21亿美元的重磅授权交易，获得慢性阻塞性肺病(COPD)候选药物TQC3721的中国以外地区权益。该交易包括2亿美元的前期付款和19亿美元的潜在里程碑付款。TQC3721是一种吸入式PDE3/4抑制剂，可能成为默沙东同类首创药物Ohtuvayre的竞争对手。该药物已在中国完成2b期COPD临床试验并进入3期阶段，同时天晴康莱还在开发更为方便的干粉吸入剂版本。此外，天晴康莱还从葛兰素史克获得了中国市场的呼吸道药物权益，包括Trelegy Ellipta和Anoro Ellipta两种COPD治疗药物，显示了国际制药巨头与中国药企之间双向授权合作的趋势日益明显。