FDA资源短缺导致ALS药物NUZ-001临床试验暂停期限延长
美国食品药品监督管理局(FDA)因资源和人员短缺,推迟了对Neurizon Therapeutics公司ALS药物NUZ-001解除临床试验暂停的决定,新截止日期为2025年10月3日。尽管该公司已提交完整回应数据,但FDA内部重组和人员削减导致审批延迟。NUZ-001的活性成分monepantel通过增强自噬作用清除毒性蛋白,此前的临床试验显示其可延缓疾病进展并延长生存期。其他ALS项目如Coya Therapeutics的COYA-302也因FDA资源紧张而被延迟。Neurizon表示将继续推动加速审批以满足ALS患者的迫切需求。
2025-08-23 05:34:31创新药