环球医讯创新药物

丹娜—法伯癌症研究所的埃丽卡·梅耶博士在欧洲肿瘤医学学会年会上报告，evERA III期临床试验证实，对于晚期雌激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者，口服吉瑞德斯特兰特联合依维莫司的方案显著延长了无进展生存期。在整体患者群体中，中位无进展生存期从5.49个月提升至8.77个月，疾病进展或死亡风险降低44%；在ESR1突变患者亚组中，从5.45个月提升至9.99个月，风险降低63%。该组合疗法安全性可控且与现有治疗特征一致，为克服内分泌治疗耐药性提供了新选择，有望改善转移性乳腺癌患者的二线及后续治疗预后，具有重要临床意义。

本新闻报道了德国研究团队在《临床癌症研究》期刊发表的突破性成果，通过补充(Z)-安多昔芬显著提升他莫昔芬对激素依赖性乳腺癌的疗效，尤其解决年轻患者因CYP2D6酶代谢不足导致的治疗困境；同时介绍了瑞士洛桑联邦理工学院研发的微型生物打印机技术，该设备可经口服进入胃部，利用磁控和近红外激光精准修复溃疡创面，并已在兔类实验中验证生物墨水的长期稳定性，两项创新均处于临床试验阶段，有望为乳腺癌治疗和胃肠道损伤修复带来革命性进展。

尼日利亚国家食品药品管理局局长莫吉索拉·阿德耶教授于2025年10月17日宣布，该国药品进口依赖度已从70%显著降至60%，标志着本土制药生产取得实质性进展，但仍需努力实现2021年设定的30%进口目标。她重点介绍了“5加5”监管计划推动企业建立本地生产设施、进口“上限”清单扩展至36种必需药品等关键举措，强调针对性的监管政策显著提升了本土药品质量和竞争力，尼日利亚已成非洲首个成功维持世卫组织成熟度3级评估的国家，拥有两家世卫组织预认证药品生产商。行业领袖沃勒·奥耶德吉和莱雷·巴莱呼吁加强研发投资与跨领域合作，通过创新技术促进制药业发展，以保障国家健康安全和工业增长。

局部药物递送是一种通过皮肤表面给药的途径，主要用于治疗皮肤疾病如湿疹等。文章详细介绍了局部药物递送的历史发展、皮肤吸收机制、药物在皮肤中的扩散和代谢过程，以及影响局部药物吸收的各种因素，包括药物分子量、亲脂性和皮肤pH值等。此外，还探讨了皮肤渗透增强剂如脂质体、纳米乳凝胶和微针等技术，这些技术通过化学和物理方法提高局部药物的渗透性和生物利用度，为皮肤疾病治疗提供了更有效的方法，对医药健康领域具有重要意义。

红细胞生成性原卟啉症(EPP)是一种由FECH基因突变引起的罕见疾病，患者暴露于阳光下会出现剧烈疼痛、肿胀和灼烧感等光毒性反应，目前尚无针对疾病机制的治疗方法。Disc Medicine公司近日宣布提交bitopertin的新药申请，该口服药通过抑制甘氨酸转运蛋白1减少原卟啉IX的积累，临床数据显示其能显著降低光毒性反应并改善患者生活质量，有望成为首个解决EPP根本病因的治疗药物，预计FDA将在2026年6月做出审批决定，为全球EPP患者带来新希望。

研究人员揭示急性髓系白血病细胞通过上调OPA1蛋白重塑线粒体嵴结构以捕获细胞色素c，从而逃避维奈克拉诱导的细胞凋亡；在携带人类白血病细胞的小鼠实验中，OPA1抑制剂与维奈克拉联用使生存期至少延长一倍且不损害正常造血功能，该机制为克服白血病耐药性提供了新方向，且OPA1过表达现象在乳腺癌、肺癌等多种恶性肿瘤中均与不良预后相关，目前相关抑制剂尚处于早期研发阶段需进一步优化以满足人体测试要求。

本文详细介绍了如何安全地停止使用司美格鲁肽(欧唐平®和温和维®中的活性成分)进行减肥的方法，包括12个实用建议。文章指出虽然医学上可以突然停药，但专家建议通过约九周的逐渐减量来防止体重反弹和食欲骤增。内容涵盖咨询医疗提供者、制定停药计划、应对食欲变化、饮食调整、正念饮食、保持运动和睡眠等关键方面，并提供了替代药物选择和常见问题解答，为正在考虑停用司美格鲁肽的人群提供了全面的指导和专业建议。

苏黎世联邦理工学院研究人员开发出一种创新方法，可在40分钟内于小型玻璃片上生成多达10万个微小液滴用于药物研发测试，该技术采用特殊涂层玻璃片、精细管和油浴系统实现液滴精确生成与稳定，大幅提高酶与活性成分测试效率，每次实验可节省高达5公斤不可回收塑料并显著减少化学试剂用量，虽然该方法在小体积快速反应测试中表现卓越但不适用于大体积液体或长期组织培养，目前研究团队正计划成立衍生企业将该技术商业化推出完整检测系统。

罗格斯大学等机构研究人员揭示了急性髓系白血病细胞通过高表达OPA1蛋白重塑线粒体嵴结构来抵抗维奈托克药物治疗的机制，实验证实抑制OPA1可恢复药物敏感性并显著延长小鼠生存期，这一发现为克服白血病耐药性提供了新策略，有望改善五年生存率仅30%的现状，尤其对p53基因突变等难治性病例具有应用价值，该研究发表在《科学进展》杂志上，为多种癌症治疗开辟了新方向。

德国马克斯·德尔布吕克分子医学中心与美国亚利桑那大学研究人员合作开发了一种名为RBM20-ASO的反义寡核苷酸药物，该药物能在模拟人类射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）的小鼠模型中显著改善心肌弹性和心脏舒张功能。研究首次在具有肥胖、高血压等合并症的小鼠中测试了该药物，证实降低RBM20水平约50%即可有效改善心脏充盈能力而不损害泵血功能，且副作用轻微，为治疗目前缺乏有效药物的HFpEF提供了新希望。下一步将在猪模型中进行安全性评估，随后将推进至临床试验阶段，有望为全球数百万老年心衰患者带来突破性疗法。