环球医讯创新药物

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准帕博利珠单抗（Keytruda Qlex）的皮下注射剂型，适用于该药物现有的多种实体瘤适应症。新剂型结合berahyaluronidase alfa促进大分子药物皮下输送，虽然给药更为简便，但规定必须由医疗专业人员操作。临床试验证实皮下注射剂型与静脉注射剂型疗效相当，客观缓解率分别为45%和42%，无进展生存期和总生存期无显著差异。皮下注射每3周只需1分钟或每6周2分钟，大幅提升了患者便利性，同时常见不良反应包括恶心、疲劳和肌肉骨骼疼痛，发生率均在20%以上。

一项最新研究显示，2020年至2024年间，减重手术前使用GLP-1受体激动剂类药物（如Ozempic、Zepbound）的患者比例从不足2%激增至29%，其中2型糖尿病患者使用率高达45%。俄亥俄州立大学研究团队指出，患者正将药物与手术结合治疗肥胖，这种趋势标志着多学科治疗路径的兴起，但术后药物管理方案仍处于探索初期。该研究分析近36.5万名患者数据，揭示肥胖治疗正从单一选择转向综合疗法，同时强调需针对不同患者制定个性化方案。

一项新研究发现，威戈维（Wegovy）、泽邦（Zepbound）等GLP-1类减肥药物可能导致PET-CT医学影像扫描出现异常摄取模式，若医生未考虑患者用药史，可能误判癌症等严重疾病，造成诊断延误或错误治疗。该现象在临床中日益常见，但目前英国尚无相关诊疗指南，专家呼吁加强医学界对此类药物干扰影像诊断的认知，以避免患者接受不必要的医疗干预。

尼日利亚药学院（NAPHARM）主席艾哈迈德·亚卡赛指出，该国制药业正面临基础设施薄弱、融资渠道匮乏及政策失误三重挑战，导致本土企业难以满足世卫组织等国际监管标准，被迫依赖从中国和印度进口SPS和EPS等基础原料；他特别强调单个企业需筹集1000亿奈拉建设创新设施远超本土公司承受能力，呼吁政府优先采购国产药品并推动企业合并以提升规模，同时宣布将于10月15日至16日在拉各斯大学举办以"制药创新作为国家发展催化剂"为主题的年度活动，旨在通过政策改革重振国内制药产业并支持本土经济。

德国萨尔兰亥姆霍兹药物研究所科学主任罗尔夫·穆勒教授荣获德国药学会最高科学荣誉——曼尼希奖章，以表彰其在药物科学领域的杰出成就。穆勒教授专注于利用粘细菌等土壤细菌的天然产物开发对抗抗菌素耐药性的创新药物，已建立包含10,000多种粘细菌菌株的全球独特收藏，并通过生物技术、合成生物学等多学科方法优化药物开发，其研究成果获得包括盖茨基金会、德国研究基金会在内的多家国际机构支持，对解决现代医学面临的抗菌素耐药性重大挑战具有重要意义。

一项发表在《英国医学杂志循证医学》上的最新研究指出，广泛用于治疗中重度疼痛的合成阿片类药物曲马多对慢性疼痛的缓解效果有限且证据薄弱，其潜在风险包括恶心、头晕、便秘、嗜睡、心脏问题及肿瘤形成等不良事件可能超过"有限"益处。研究分析了19项临床试验涉及6500多名47至69岁患者，发现曲马多降低疼痛强度的效果通常低于临床最小重要差异阈值（相当于10分制疼痛量表1分），专家强烈建议优先考虑非阿片类替代疗法，并强调医生应针对慢性疼痛患者探究根本病因而非依赖药物处方，同时指出非药物疗法如冥想、瑜伽、按摩及抗炎饮食可能更有效缓解疼痛。

日本上智大学研究人员在《FEBS Open Bio》杂志发表突破性研究，揭示盘基网柄菌这种土壤微生物能产生多种含氯化合物作为潜在抗菌物质。通过优化丙酸和锌补充的培养条件，科学家成功鉴定出CDF-2和CDF-3两种新化合物，其对革兰氏阳性菌的抗菌活性显著超过传统抗生素氨苄西林。这些在远缘盘基网柄菌物种中保守存在的化合物可能构成微生物防御系统的关键部分，为解决日益严峻的抗生素耐药性问题提供了全新思路，有望推动新型抗菌药物研发进程，对全球公共卫生领域具有重要战略意义。

本研究评估了四种新型取代咪唑衍生物（Kim-161、Kim-111、Kim-261和Kim-231）对尿路上皮癌的抗癌效果，发现Kim-161和Kim-111对T24膀胱癌细胞系具有显著细胞毒性，IC50值分别为56.11 μM和67.29 μM。通过体外实验和分子对接技术，研究揭示了这些化合物通过调节p53细胞周期、Kras致癌信号、BAX/caspase 3凋亡通路、IL6/TNFα/NF-κB炎症反应以及PIK3CA/Akt/mTOR自噬通路等多条机制发挥抗癌作用，并显示出与PTK6、FLT3和BCL-2等关键靶点的强结合能力，为开发新型膀胱癌靶向治疗药物提供了重要科学依据和先导化合物。

本研究是一项在巴西米纳斯吉拉斯州12个城市开展的双盲、随机、安慰剂对照适应性平台临床试验，评估了伊维菌素对早期新冠肺炎患者的治疗效果。研究纳入3515名有症状的SARS-CoV-2阳性成人，其中679人接受伊维菌素治疗，679人接受安慰剂。结果显示，伊维菌素组14.7%的患者出现主要结局事件（因新冠肺炎住院或急诊科观察超过6小时），安慰剂组为16.3%，相对风险为0.90（95%贝叶斯可信区间0.70-1.16）。研究表明，每日400μg/kg剂量的伊维菌素连续使用3天，与安慰剂相比，并未显著降低新冠肺炎患者需要住院或急诊科长时间观察的风险，对病毒清除、住院时间、临床恢复时间等次要结局也无显著影响，证实伊维菌素不应用于新冠肺炎的常规治疗。

本文综述了衰老小胶质细胞在进展型多发性硬化症（MS）中的关键作用，详细阐述了衰老细胞特别是小胶质细胞通过分泌衰老相关分泌表型（SASP）促进神经退行性变和阻碍再髓鞘形成的机制。研究证实了衰老清除剂如达沙替尼加槲皮素（D+Q）和navitoclax能够有效清除衰老小胶质细胞，显著改善实验性自身免疫性脑脊髓炎（EAE，MS动物模型）的临床表现，特别是在中年动物模型中效果更为显著。文章深入探讨了将这些发现转化为MS临床治疗面临的挑战，包括选择能够穿透血脑屏障的药物、确定合适的患者群体以及开发响应性生物标志物等关键问题。同时总结了在其他年龄相关疾病中衰老清除剂的临床试验经验，为开展MS相关临床试验提供了重要参考。这代表了一种基于老年科学的新型治疗策略，有望解决进展型MS缺乏有效治疗方法的紧迫临床需求，为数百万MS患者带来新的希望。