环球医讯创新药物

美国FDA批准默克公司研发的Delstrigo（多拉韦林/拉米夫定/富马酸替诺福韦酯）和Pifeltro（多拉韦林）用于治疗HIV-1感染。Delstrigo作为首个三联复方单片药物，其48周临床试验显示与现有药物Atripla疗效相当，且在低密度脂蛋白和神经精神不良事件方面表现更优。该批准为初治HIV患者提供了新治疗选择，预计将在医生群体中获得良好接受度，有助于弥补默克公司HIV产品线因竞品和仿制药冲击带来的销售下滑。

美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年9月发布《慢性疼痛非阿片类镇痛药开发指南》，旨在应对阿片危机并推动替代疗法研发。该指南明确了III期临床试验设计规范，并与《支持法案》直接关联，同时提及首个非阿片类镇痛药Journavx获批背景。指南将影响药物研发方向及医保政策，并接受60天公众意见征询。

本文揭示了骨质疏松药物可能引发颌骨坏死（ONJ）的临床矛盾，探讨了牙医因医疗风险对骨质疏松患者采取保守态度的现象，引用权威专家观点指出规范口腔护理可预防ONJ，并强调牙医与内科医生需协作制定治疗方案。文章通过案例研究、临床指南分析及专业机构立场文件，呈现了骨科药物在牙科治疗中的风险评估与平衡决策机制。

欧洲糖尿病研究协会年会发布的丹麦全国性研究显示，约50%无糖尿病的司美格鲁肽首诊使用者在12个月内停药，年轻人群和低收入群体停药率显著升高48%和14%，年费2000欧元的治疗成本与胃肠道副作用是主要影响因素，研究同时揭示心血管疾病患者停药风险增加10%且男性减肥效果显著劣于女性

在欧洲糖尿病研究协会2025年大会上，礼来公司的口服减肥药orforglipron的临床试验数据及其心血管益处成为关注焦点。文章详细分析了orforglipron在72周试验中出现的胃肠道副作用问题，并对比了诺和诺德在研药物amycretin和Zealand Pharma的dapiglutide的临床进展。同时报道了GLP-1类药物在心血管保护方面的突破性研究，包括诺和诺德口服索马鲁肽的SOUL试验结果，以及注射型司美格鲁肽对比礼来tirzepatide的心血管获益差异。

美国生物制药公司Palvella Therapeutics宣布其II期TOIVA临床试验已完成招募，该试验针对QTORIN 3.9%雷帕霉素无水凝胶治疗皮肤静脉畸形。该病影响约75,000名美国患者，会导致皮肤出血、血栓、溃疡等并发症。试验显示QTORIN通过局部给药可减少系统暴露，预计2025年12月中公布主要数据。该药或将成为首个获批疗法。

由澳大利亚科学家发现的KAT6抑制剂PF-07248144正式进入三期临床试验，该药物通过靶向调控基因表达机制治疗激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌。该疗法基于15年跨机构联合研发，涉及澳大利亚多家顶尖科研机构，目前已在中、美、澳等多国启动400例患者招募。

麻省理工学院研究团队开发出新型瓶刷状聚合物链技术，可将前药分子负载量提升百倍以上，突破传统抗体-药物偶联物(ADCs)的药物载量限制。实验显示该技术在小鼠模型中成功消除肿瘤，未来可通过多药联用方案提升癌症治疗效果，为化疗领域带来革命性突破。

英国药物发现加速器（MDC）与 Crown Bioscience宣布建立全球战略联盟，通过整合双方在放射化学、临床前成像及转化生物学领域的专长，为放射性药物开发提供完整技术平台。该合作覆盖从靶点验证到临床前研究的全链条，旨在加速癌症靶向治疗药物开发并提升患者疗效。

2025-2030年全球药物发现服务市场预计将以15%的复合年增长率扩张，主要受外包需求增长、AI和高通量筛选技术革新驱动。领先企业通过AI建模、云计算等技术创新提升研发效率，同时面临知识产权管理和高昂研发成本等挑战。北美、欧洲和亚太地区成为主要增长市场，中小型药企的外包趋势显著加速行业发展。