环球医讯创新药物

临床阶段生物制药公司Alto Neuroscience公布了2025年全年财务业绩及药物研发管线关键进展。公司战略收购了针对难治性抑郁症的候选药物ALTO-207，该药物有望提升疗效和耐受性，计划2026年上半年启动关键2b期临床试验，2027年初推进至3期。此外，ALTO-101（用于精神分裂症认知障碍）已获FDA快速通道资格，ALTO-300（重度抑郁症）和ALTO-100（双相抑郁）的2b期试验数据预计分别在2026年中和晚期公布。公司2025年底持有约1.77亿美元现金，足以支持运营至2028年。CEO Amit Etkin博士强调ALTO-207有望填补现有抑郁症治疗未满足的需求，并持续利用精准精神病学平台开发神经精神疾病靶向疗法。

本文报道了减肥药物领域的重大进展，包括新型GLP-1口服药（如Wegovy药片和orforglipron）的快速普及、更高效的“三重G”药物（如retatrutide）的临床试验结果，以及药物价格和保险覆盖方面的变化，同时指出这些新药可能带来更强大的减重效果，但也存在滥用风险。

尼日利亚政府开始推广一种新型长效HIV预防注射剂Lenacapavir，该药物每半年注射一次，旨在为高风险人群提供新的预防选择。然而，由于缺乏足够的孕期安全性数据，该药物被限制用于孕妇。该推广计划第一阶段将在八个州及联邦首都区实施，官员强调该药物并非治疗手段，而是预防选项，使用者仍需采取其他综合预防措施。尼日利亚是全球HIV负担第四重的国家，约有190万感染者，此举措被视为该国在2030年前消除艾滋病这一公共卫生威胁的关键一步。

尼日利亚已开始准备在八个州和联邦首都区推广来那卡帕韦，这是一种长效HIV预防注射药物，每六个月注射一次，旨在为HIV阴性人群提供预防选择。卫生部长表示，此举是朝着2030年消除艾滋病公共卫生威胁迈出的重要一步，首批约5.2万剂药物已抵达，并将在选定州进行分阶段推广，以监测安全效果，同时强调该药物并非治疗手段，不应鼓励高风险行为。

宾夕法尼亚大学衍生生物技术公司Linnaeus Therapeutics获得联邦2200万美元资助，用于推进一种模仿雌激素作用但避免激素激活的抗衰老药物和癌症治疗药物的临床试验。该药物LNS8801源自对黑色素瘤性别差异的研究，已获孤儿药和快速通道认定，早期试验显示无严重不良事件，并观察到心脏代谢指标改善，同时研究其在保持老年人体能和认知功能方面的潜力。

一项国际研究发现，一种已在临床试验中用于丙型肝炎的药物贝姆尼福布韦也能有效抑制戊型肝炎病毒（HEV）复制。HEV每年导致约7万人死亡，目前尚无疫苗或特效药。研究人员从商用核苷类似物库中筛选出该化合物，并利用荧光报告病毒验证其效果，动物实验也证实其抗病毒和抗炎作用。若针对丙肝的临床试验成功，该药有望很快用于HEV的超说明书治疗。

美国FDA批准了诺和诺德更高剂量的减肥药Wegovy，旨在帮助公司从礼来手中夺回市场份额。该高剂量版本（7.2毫克）在72周临床试验中帮助肥胖患者平均减重20.7%，比标准剂量（2.4毫克）的15%更有效。诺和诺德将于4月推出该版本，以与礼来的Zepbound竞争，后者已证明更有效。这是FDA新优先凭证计划下的首个批准，该计划旨在缩短药品审评时间。

一项大型真实世界分析表明，GLP-1受体激动剂可为1型糖尿病患者带来心脏、肾脏和体重方面的益处，而不会增加糖尿病酮症酸中毒或严重低血糖的住院风险。该研究通过“目标试验模拟”方法分析了超过174,000名患者的数据，发现使用GLP-1RA的患者主要心血管事件风险降低15%，终末期肾病风险降低19%，但观察性研究的局限性意味着仍需随机对照试验来确认这些发现。

最新研究显示，服用GLP-1药物的人群患结直肠癌的几率比服用阿司匹林的人群低约36%，该数据基于覆盖约1.5亿患者病例的TriNetX数据库分析。尽管目前尚未证实因果关系，但专家指出GLP-1的抗炎作用可能有助于降低癌症风险，尤其是结肠癌。研究表明，长期使用阿司匹林可将结直肠癌风险降低20%–30%，但需权衡出血风险；而GLP-1在这一领域的初步数据更具优势，但仍需大规模前瞻性研究验证。新奥尔良奥克斯纳MD安德森癌症中心的胃肠肿瘤学家乔纳森·米兹拉希博士表示，这些发现使他对向患者推荐GLP-1药物更有信心，并强调其减重和抗炎的综合益处。

礼来公司备受期待的下一代减肥药Retatrutide的三期临床试验结果显示，该药物能显著降低2型糖尿病患者的血糖水平并实现大幅减重，最高剂量组患者在9个月内平均减重15.3%，血糖降低1.9%。在当前GLP-1药物市场持续火爆、约八分之一美国人使用相关药物减重的背景下，这款能同时激活三种激素受体的“三管齐下”新药有望进一步提升减重效果，并加剧与诺和诺德等对手的市场竞争。此外，口服版药物的研发也在加速推进。