环球医讯创新药物

Superluminal Medicines公司宣布其主要肥胖治疗候选药物——一种口服、选择性、偏向性黑皮质素-4 (MC4R) 激动剂，正在进入临床试验前的关键阶段。该药物针对罕见遗传性肥胖和下丘脑性肥胖，同时具有与GLP-1药物联合使用治疗普通肥胖的潜力。其高选择性和安全性使其具备广泛治疗窗口，并有望克服该类药物常见的副作用问题。

本文探讨了注射类减肥药物Zepbound和Wegovy在减肥之外的其他健康益处，包括对心脏和大脑的潜在积极影响，以及对更年期女性体重管理的帮助。尽管这些药物有胃肠道副作用，但它们被视为长期治疗肥胖这一慢性疾病的重要工具。文章还讨论了这些药物的使用便利性问题。

Replimune Group, Inc.宣布美国食品药品监督管理局（FDA）就RP1（vusolimogene oderparepvec）联合nivolumab治疗晚期黑色素瘤的生物制剂许可申请（BLA）发出了完整回复函（CRL）。尽管未发现安全性问题，但FDA认为IGNYTE试验不足以提供足够的有效性证据，并指出确认性试验设计相关问题需要解决。

根据美国食品药品监督管理局(FDA)和美国医院药剂师协会(ASHP)的药品供应数据库，以下是九种新的药品短缺和停产情况。其中包括用于治疗注意力缺陷多动障碍和发作性睡病的右旋安非他命缓释胶囊、用于治疗结核病的乙硫异烟胺片、用于控制糖尿病患者血糖的门冬胰岛素注射液等。这些药品的短缺或停产可能对患者造成一定影响，但部分药品有替代品可供选择。

4TEEN4制药公司宣布其单克隆抗体Procizumab进入1b/2a期临床试验阶段，用于治疗心源性休克患者，该药物通过中和循环二肽基肽酶3（cDPP3）来恢复肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的调控，有望显著降低休克患者的高死亡率。

Rabia Khan是Serna Bio的创始人兼首席执行官，致力于利用人工智能技术推动RNA疗法在药物发现领域的革命，为无有效治疗方案的疾病提供新的可能性。她分享了自己在康考迪亚大学的学习经历、成功因素、对学生的建议以及成为“杰出康考迪亚人”的感受。

一项针对急性髓系白血病（AML）的研究发现，免疫疗法可能有助于改变癌细胞所处的环境，从而增强免疫系统对癌细胞的反应。研究人员通过单细胞空间转录组学技术，发现某些免疫细胞在治疗后更接近白血病细胞，这可能表明免疫系统正在尝试反击癌症。该研究由弗吉尼亚理工大学等机构的科学家团队完成。

发表在《新英格兰医学杂志》上的一项新研究显示，替泽木单抗能显著减小患有鼻息肉的重度慢性鼻-鼻窦炎患者的鼻息肉大小、减轻鼻塞程度和缓解症状。美国有1 - 5%的人患有慢性鼻-鼻窦炎，该疾病会大幅降低生活质量。研究评估了替泽木单抗治疗伴有鼻息肉的重度慢性鼻-鼻窦炎的有效性，结果显示其在多个方面有显著改善，且减少了手术和全身糖皮质激素的使用。

Aldeyra Therapeutics公司第三次向美国FDA提交了干眼病治疗药物reproxalap的新药申请，该申请已被接受，并计划于2025年12月16日完成审查。此前两次申请均因疗效数据不足被拒绝。

美国Revolution Medicines公司宣布其药物Elironrasib获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认定，该药用于治疗既往接受过化疗和免疫治疗但未接受过KRAS G12C抑制剂治疗的KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。此次认定基于Elironrasib在晚期KRAS G12C非小细胞肺癌患者中表现出的良好临床数据，包括显著的客观缓解率和无进展生存期。