环球医讯创新药物

本文系统分析了两种新获批的慢性体重管理药物——洛卡塞林和芬特明/托吡酯缓释的药理机制、临床疗效及安全性。通过三项随机对照试验验证，洛卡塞林可实现5%以上的体重减轻且改善血糖指标，而芬特明/托吡酯缓释组则有62%-79%的受试者达到显著减重效果。文章同时指出两种药物需配合生活方式干预，并强调药剂师在评估药物相互作用、指导剂量调整中的关键作用，且需完成16项上市后研究以验证长期安全性。

基于KARDIA系列II期临床试验数据，罗氏与Alnylam宣布启动zilebesiran全球III期心血管结局试验。该RNAi降压药物在KARDIA-3研究中显示每六个月皮下注射可降低未控高血压患者收缩压，合并用药安全性良好，预计2025年底启动纳入1.1万例患者的ZENITH III期试验，评估其对心血管事件风险的降低作用。

英国专家警示GLP-1类减肥药物引发"奥司美潘症候群"导致牙齿崩解的现象，通过案例分析揭示干口症与牙科问题的强关联性，提出食用高纤维蔬果、补充钙质、增加唾液分泌等7项预防措施，并探讨替代性饮食方案与多种饮食模式对口腔健康的影响，强调营养均衡对牙齿保护的重要性。

阿斯利康研发的每日一次新药巴昔罗司他（Baxdrostat）在临床试验中显示显著降低难控制高血压患者的血压水平，全球或有5亿患者受益。伦敦大学学院布莱恩·威廉姆斯教授指出该药物通过抑制醛固酮合成，12周内使患者平均血压下降9-10mmHg，英国约1000万患者有望获得新治疗方案。该研究发表于《新英格兰医学杂志》，药厂计划年内提交审批并推进慢性肾病等新适应症开发。

伦敦大学学院布赖恩·威廉姆斯教授团队研发的巴克索司他（Baxdrostat）在796例全球临床试验中，使难治性高血压患者血压平均下降9-10mmHg，约四成患者血压恢复至健康水平，该突破性研究发表于欧洲心脏病学会马德里大会及《新英格兰医学杂志》。该药通过精准抑制醛固酮分泌，可惠及全球5亿高血压患者，其研发历时数十年，被视为高血压治疗领域的重大科学突破。

塔夫茨大学研究人员开发出新型四效减肥药物，通过结合四种荷尔蒙靶点有效解决现有药物体重反弹和恶心等副作用问题，其作用机制可同时应对肥胖及相关代谢疾病。该研究发表于《美国化学会志》，提出通过四受体靶向肽激活GLP-1、GIP、胰高血糖素和PYY受体，并附带脂质分子延长药效，理论效果接近减重手术的30%标准。

特拉斯生物医学创新研究所开发了可血管化的肝脏肿瘤芯片模型，能够模拟肝癌微环境和微血管系统，直接测试各类栓塞剂对肝癌的治疗效果。该体外平台可精准评估血管重塑、肿瘤细胞死亡及生物反应，为替代动物实验提供人类相关性方案，并推动精准肿瘤学发展。这项技术突破将加速新一代栓塞剂的临床转化，相关成果发表于《Biofabrication》期刊。

本文系统阐述了传统动态光散射（DLS）技术在脂质纳米颗粒（LNP）制造中的应用局限，详细介绍了基于空间分辨DLS技术的NanoFlowSizer创新解决方案。该技术突破了传统方法对样品透明度的要求，实现了无需稀释的在线实时粒径分析，显著提升了脂质纳米颗粒在药物递送、基因治疗等医疗应用中的生产效率与质量控制水平。文中通过脂质体表征和纳米乳液生产两个案例，验证了该技术在复杂工况下的测量准确性和工艺优化价值。

美国宣布投资新型长效HIV预防药物lenacapavir，该药每年注射两次即可提供接近完全防护，将通过全球基金与吉利德科学公司合作，在2028年前惠及200万中低收入国家高危人群。研究显示其可降低母婴传播率并有效遏制流行病发展，南非等国家计划2025年底前启动接种计划。

面对美国市场的新政治、监管与商业现实，亚洲生物技术公司正调整战略突破市场。君实生物（688180.SH）的Loqtorzi（特瑞普利单抗）和百济神州（ONC.O）的Tevimbra（替雷利珠单抗）分别在鼻咽癌和食管癌领域获得FDA批准，通过授权合作实现商业化突破。