日本研究团队于3月22日宣布突破性进展:接受诱导性多能干细胞(iPS细胞)移植的4名脊髓损伤患者中,有2人运动功能出现显著改善。其中一位老年患者运动功能从完全瘫痪(A级)提升至D级(具备站立能力),目前已开始行走训练。
由庆应义塾大学骨科中村正哉教授和生理学部冈野荣之教授领导的团队,在横滨召开的再生医学学会会议上披露,移植的iPS细胞衍生神经细胞在患者体内展现出修复损伤的迹象。研究人员将约200万个培养的神经细胞移植到2021-2023年间接受治疗的4名患者脊髓损伤部位,这些患者在接受移植时均处于受伤后2-4周的亚急性期。
移植手术后约一年的评估显示:2名患者运动功能等级提升(1人提升3级达到D级,1人提升2级),其余2名患者虽未达到统计学意义上的功能改善,但也有部分恢复迹象。核磁共振成像显示其中1例患者的脊髓损伤空洞区域被填充,东京大学脊髓损伤专家小椋亨教授指出:"移植细胞可能成功整合并促进神经再生,这是首例完全瘫痪患者恢复站立能力的突破性案例。"
这项以确认安全性为主要目标的临床研究显示,移植未引发严重副作用。团队计划将移植细胞数量从200万增加以提升疗效,并将于2027年启动慢性瘫痪患者的临床试验。目前日本每年新增约6,000例脊髓损伤患者,累计慢性瘫痪患者逾10万人。
值得注意的是,本次试验选择的患者都是完全瘫痪(A级)病例,这类患者的神经连接理论上已完全断裂。北海道脊髓损伤中心须田幸大医师评价称:"庆应团队在最具挑战的病例中获得了突破性成果,证实了亚急性期移植的潜在价值。"
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