Mesoblast成体干细胞疗法二期试验取得积极成果
美国佛罗里达州奥兰多举行的美国心脏协会年会上，Mesoblast公司公布了其现成型成体干细胞疗法Revascor在心衰患者中的二期临床试验结果。该研究显示，在完成12个月最低随访（平均随访22个月）后，接受治疗的患者群体展现出显著临床获益，相关研究成果由德克萨斯心脏研究所研究主任、首席研究员Emerson C. Perin博士发布。
该疗法使用的间充质祖细胞（MPCs）源自骨髓干细胞，区别于成熟间充质干细胞（MSCs）的特征性标志物，具有更广泛的分化潜能。这种新型干细胞具有免疫豁免特性，同时具备超越成熟MSCs的多向分化能力，在心血管治疗中展现出独特优势。
临床试验数据分析显示，接受MPC治疗的患者整体心脏死亡率显著降低。其中接受最高剂量（1.5亿细胞）治疗的患者组实现了完全预防心衰住院事件的突破性表现。具体数据显示：在平均随访22个月期间，45例治疗组中仅1例（2%）发生心脏死亡，而15例对照组中有3例（20%）死亡（p=0.02）。最高剂量组（150M）在18个月随访期内无住院或死亡病例，而对照组和低/中剂量组分别有20%患者发生不良结局。
该随机双盲安慰剂对照试验纳入60例纽约心脏病协会（NYHA）II/III级且射血分数低于40%的心衰患者。研究证实MPC治疗可使主要不良心脏事件（MACE）风险降低78%（p=0.011），并显著改善心脏重构指标和6分钟步行距离。值得注意的是，150M剂量组虽未显著提升射血分数，但通过抗纤维化等机制展现了显著临床获益。
Mesoblast首席执行官Silviu Itescu教授表示，这些数据为即将开展的III期临床试验奠定了坚实基础，该疗法有望为现有治疗手段无效的心衰患者提供突破性治疗方案。合作方梯瓦制药全球品牌产品副总裁Kevin Buchi强调，独立验证结果印证了其战略投资的价值，将加速推进该疗法的临床开发。
研究团队指出，这种现成型细胞疗法具有批次一致性高、即用性强、无显著免疫原性的特点，可为心力衰竭治疗建立新标准。当前数据显示，接受治疗的患者中40%恢复至NYHA I级功能状态，显著高于对照组的14%。研究同时揭示不同剂量的差异化作用机制，为优化治疗方案提供了重要依据。
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