美国食品药品监督管理局（FDA）本周批准了礼来公司（Eli Lilly）每日一次的口服药物orforglipron作为减肥和肥胖症治疗药物，这是数十年来获批速度最快的新药。临床试验结果显示，这种口服药物（将冠以Foundayo品牌销售）的最高剂量组在72周治疗后平均减重27磅。
这种新型口服药物是快速扩张的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）药物市场的最新成员。Foundayo是第二款获得FDA批准的GLP-1减肥药片；诺和诺德（Novo Nordisk）的每日一次Wegovy药片已于2025年12月获批。专家希望，这些热门减肥和2型糖尿病治疗药物拥有更多选择，将有助于降低成本并为患者提供更多灵活性。
“一般来说，制造和分销药片比注射剂容易得多，”多伦多大学内分泌学家丹尼尔·德鲁克（Daniel Drucker）说，他曾为礼来公司提供咨询。“这应该是一个优势，能让药物真正惠及更广泛的人群。”
在orforglipron的最新3期临床试验中，将三种剂量的药物与安慰剂进行了比较，研究对象为1613名超重或肥胖的2型糖尿病患者。72周后，服用6毫克剂量的人体重减轻了5%，服用12毫克的人减轻了7%，服用36毫克的人减轻了近10%。
一项临床试验发现，25毫克剂量的Wegovy药片在64周内可使体重减轻近17%。而在另一项临床试验中，15毫克剂量的替尔泊肽（tirzepatide，礼来减肥注射剂Zepbound的有效成分）注射剂在72周后平均体重减轻约21%。
“效果不如替尔泊肽，也不如未来六个月到一年内即将问世的一些药物，但我认为所有这些药物都有其用武之地，”德克萨斯大学休斯顿健康科学中心肥胖医学主任黛博拉·霍恩（Deborah Horn）说，她领导了Foundayo的最新试验。（霍恩为礼来提供咨询。）
她表示，这些药物的不同形式和不同效果水平可以提供更个体化的治疗。例如，礼来最近完成的另一项试验研究了最初使用注射型GLP-1药物的人是否能够最终过渡到口服版本（如Foundayo）并仍然保持体重减轻和健康益处。结果已提交同行评审发表。
“很多人都在问：‘如果我使用这些注射剂一年，达到健康状态，能否转用这种口服药物并保持体重？’”霍恩说，“这些数据很快就会公布。”
Foundayo的作用机制与其他GLP-1药物（如司美格鲁肽（semaglutide），即Wegovy注射剂和药片形式的有效成分）相似。这种新型口服药物会与肠道激素GLP-1的受体结合，使人产生饱腹感并减缓胃排空，从而减少进食并最终减轻体重。Wegovy药片和所有目前可用的注射剂型都是肽类（即短链氨基酸），与人体自身的GLP-1相似，而Foundayo是一种非肽类小分子。霍恩说，这带来了几个优势。
霍恩解释说，由于司美格鲁肽是肽类，它在胃的酸性环境中会迅速降解。Wegovy药片含有一种特殊成分可以保护其免受部分侵蚀，但人们仍然必须在空腹时服用，以确保其被适当吸收。作为非肽类，Foundayo可以通过肠道吸收而不会分解，这意味着它可以在任何时间服用，无论你何时进食、饮水或服用其他药物。
这种基于小分子的药物通常也比肽类更容易、更便宜地生产。“在分销方面，它消除了冷藏和（注射）笔用塑料等需求，”霍恩说。
在关于Foundayo获批的新闻稿中，礼来公司列出了该药物的起始价格：对于拥有商业保险并加入公司Foundayo优惠卡计划的人，每月25美元。根据礼来发言人向《科学美国人》分享的材料，自付费用起价为每月149美元，较高剂量则最高为349美元。从7月开始，该药物预计将以50美元的价格提供给符合条件的联邦医疗保险D部分（Medicare Part D）参保人——这是一项针对65岁及以上老年人或某些残疾成年人的联邦处方药福利计划。
礼来的公告列出了几种片剂剂量，从0.8毫克起，最高至17.2毫克——据公司发言人介绍，最高剂量17.2毫克的药片效果相当于试验中测试的36毫克剂量。各种剂量的定价尚未公开。FDA关于该批准的新闻稿描述了一个随时间逐渐增加剂量的方案——德鲁克解释说，这是一种与其他GLP-1药物相似的滴定方案，有助于身体适应药物。“我们看到每一种药物，如果一开始剂量太高且增加太快，人就会生病，”他说。
与其他GLP-1药物类似，Foundayo会引起恶心、呕吐、腹泻和其他胃肠道副作用。在最近的试验中，最高36毫克剂量的参与者发生严重不良事件的风险比安慰剂组高约2%。治疗中断率（最常见原因是胃肠道症状）在接受药片的人中更高，根据剂量不同为6%至10%，而安慰剂组为4%。试验发现Foundayo非常安全，但德鲁克指出，人们应继续对任何新药保持警惕。
对于基于肽的GLP-1药物，“我们有21年的安全性数据，”他说，“每当我们有了一种新药，我们总是从安全角度重新开始计时。”
在回应《科学美国人》的评论请求时，礼来发言人表示，FDA审查了该公司“强有力的临床数据包”，该批准确立了“Foundayo强大的安全性和有效性”。
霍恩说，Foundayo和其他正在研发中的减肥药候选者可以增加供应并有助于提高GLP-1药物的整体可负担性——尽管这可能需要一些时间。“我认为目前价格还远未达到非常便宜，但我相信随着越来越多的GLP-1和其他药物上市，我们会达到那个水平。”
编者注（2026年4月2日）：本文在发布后进行了更新，加入了礼来公司发言人的评论。
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