患有严重斑块状银屑病的人常常面临两难选择:要么服用方便但效果不佳的口服药,要么使用高效的注射剂,但必须忍受针头的不便。这种取舍可能很快会改变。新的临床试验数据表明,一种名为扎索西替尼的每日一次口服药可能提供以往只有注射剂才能达到的皮肤清除效果。
该药物正处于研究的最后阶段,尚未获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。武田制药近期公布了涉及21个国家近1800名中重度斑块状银屑病成年患者的两项晚期临床试验结果。这些发现——在丹佛举行的美国皮肤病学会会议上公布——显示,约70%的服药参与者在16周内达到了皮肤清除或几乎清除的目标。
斑块状银屑病会导致皮肤细胞生长过快,形成带有银色鳞屑的厚厚鳞屑状红色斑块,在发作时会引起瘙痒和灼烧感。研究将扎索西替尼与安慰剂以及广泛使用的银屑病口服药阿普斯特进行了比较。约30%服用阿普斯特的患者皮肤显著改善,而服用扎索西替尼的患者改善比例是前者的两倍多。
研究人员报告称,扎索西替尼起效速度惊人。许多患者在治疗仅四周后就开始注意到皮肤清洁。效果持久:在用药九个月时皮肤清洁的患者中,超过90%在连续使用一年多后仍保持效果。
“我们在银屑病治疗中的目标是皮肤清洁或几乎清洁,此前这主要通过注射疗法实现,”首席研究员、加拿大安大略省皮肤科医生梅琳达·古德汉姆博士说。她补充说,这些结果表明,每日口服药有可能提供快速、持久的缓解。试验中未发现新的或意外的安全性问题。最常见的副作用通常较轻,如普通感冒等上呼吸道感染。约6.5%的服药患者还出现了痤疮,这是这类特定药物(TYK2抑制剂)已知的副作用。
“我们的III期结果证明,高选择性TYK2抑制可以为许多中重度斑块状银屑病患者提供皮肤清洁或几乎清洁的潜力,”武田制药高级副总裁兼胃肠道和炎症领域负责人钦维凯·乌科马杜博士说。武田计划在未来一年内将该药物提交FDA审批。
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