环球医讯健康研究

环境工作小组（EWG）最新报告发现，美国食品供应中有超过100种化学品在未经过美国食品药品监督管理局（FDA）正式审查的情况下进入市场。这些化学品的公司依据一项已有几十年历史的“普遍认为安全”（GRAS）豁免条款，自行确定其安全性。该豁免原意是针对盐、酵母等常见食品成分，但如今已被用于数千种含有较新、研究较少的添加剂的产品。报告发布之际，联邦卫生官员表示将加强对食品添加剂的监管并提高GRAS流程的透明度。

本文列举了莱姆病的17种隐蔽症状，包括无法同时处理多任务、异常健忘、极度疲劳、喉咙痛、声音敏感、脚痛、心跳缓慢、头痛、食欲改变、语言困难、光敏感、惊恐发作、触觉敏感、视力模糊、月经不调、性欲减退和儿童成绩下滑。这些症状常被误认为是其他疾病，但若同时出现应警惕莱姆病并及时就医。

本文讲述了格雷戈里·马森在经历近两年诊断困境后，确诊为感染后小纤维周围感觉神经病变，通过运动（尤其是电动自行车）成功再生神经纤维并停药的故事。他于2026年3月1日再次启动横跨美国5800多英里的电动自行车之旅，旨在提高人们对这种罕见疾病的认识。同时介绍了约翰霍普金斯大学默克周围神经病变与神经再生中心主任阿赫梅特·霍克博士在周围神经病变治疗方面的前沿研究，包括运动疗法、酶抑制剂、基因治疗等多种方向，以及希望在未来5至15年内开发出阻止神经损伤的新疗法。

肉瘤亚型的罕见性与多样性使得有效治疗成为肿瘤学中未被满足的重大需求，但一项利用患者来源的多维单细胞核测序数据的研究正试图揭示脂肪肉瘤从高分化向去分化转变过程中癌细胞去分化的机制。研究聚焦于IGF-1和GLP-1信号通路，发现PPAR-γ2亚型的表观遗传沉默是驱动去分化的“分子开关”，而去分化细胞中IGF-1受体的过度表达为靶向抗体-药物偶联物（ADC）提供了可能。同时，GLP-1受体激动剂通过调节细胞内钙离子通量诱导终末分化标志物，提示存在非经典分化途径。目前这些发现正在被转化为临床试验框架，旨在评估代谢调节能否改善可切除疾病患者的免疫应答和预后。

认知健康是大脑健康的一部分，涵盖思考、学习和记忆能力，包括注意力、处理速度、记忆、执行功能、语言和视觉空间技能等多个方面。随着年龄增长，认知健康会自然下降，但频繁遗忘、难以完成日常任务、失去兴趣或沟通困难可能预示更严重的问题。文章介绍了认知健康的含义、重要性、随年龄的变化、警告信号以及如何通过锻炼、学习、社交等方式维护认知健康，强调其对生活质量和预防神经退行性疾病的关键作用。

本文详细介绍了体外-体内相关性（IVIVC）模型如何作为监管批准的替代方法，使制药公司能够跳过部分人体临床试验来证明仿制药与原研药的生物等效性。文章阐述了IVIVC的四个级别，重点分析了Level A相关性的金标准要求、成功构建模型所需的关键条件（至少3-5种不同溶出速率的配方、12-24名受试者的药代动力学研究、生理相关溶出介质等），并指出现实中约70%的IVIVC提交因溶出条件不生理、配方表征不足等原因失败。文章还比较了IVIVC与BCS分类系统的适用场景，讨论了Teva等公司通过IVIVC节省数百万美元和18个月开发时间的实际案例，以及2025年监管趋势——75%的新提交将采用生理相关溶出方法，到2027年IVIVC支持的豁免可能占所有改良释放仿制药批准的35-40%。最后，作者强调IVIVC不是万能工具，对于窄治疗窗药物、非线性药代动力学药物及复杂递送系统仍需要人体试验，但掌握该技术的公司不仅能降低成本，还能获得监管灵活性，加速仿制药上市，最终惠及患者。

2024年5月，美国FDA在细胞与基因治疗领域采取了一系列重要行动，包括批准百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）的CAR-T疗法lisocabtagene maraleucel（商品名Breyanzi）用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤和套细胞淋巴瘤两项扩大适应症；授予卡迪希安治疗（Cartesian Therapeutics）的重症肌无力mRNA CAR-T疗法Descartes-08再生医学先进疗法（RMAT）认定；授予Wugen的T细胞恶性肿瘤CAR-T疗法WU-CART-007 RMAT认定以及欧洲药品管理局的优先药品（PRIME）资格；并接受PTC Therapeutics的AADC缺乏症基因疗法eladocagene exuparvovec的优先审评申请。这些进展凸显了FDA对创新疗法的积极监管推动。

瑞士农化和生物技术公司先正达宣布，将于2026年6月底停止生产其备受争议的除草剂百草枯。该除草剂与帕金森病存在关联。目前，先正达正面临数千起美国用户的诉讼，这些用户声称因接触百草枯而患上帕金森病。尽管公司表示此举是出于商业原因，并坚称百草枯在按规定使用下是安全的，但医学专家和公共卫生倡导者将此决定誉为里程碑，认为这将减少未来的帕金森病例。

波士顿公共卫生委员会发布的一项研究显示，波士顿黑人男性的平均预期寿命为71.8岁，比该市其他男性少9.3岁，且黑人男性和女性与其他种族的寿命差距在过去11年里翻了一番。市长吴弭与官员在罗克斯伯里约基男孩女孩俱乐部公布报告，并宣布投资100万美元改善黑人男性健康、与丹娜-法伯癌症研究所合作投入100万美元预防癌症，以及利用Atrius健康公平基金会的1000万美元拨款支持社区主导的健康公平行动，旨在解决贫困、住房、社区暴力等社会决定因素，缩小寿命差距。

一项基于美国退伍军人事务部“百万老兵计划”的新研究显示，2型糖尿病患者在使用GLP-1受体激动剂的同时坚持健康生活方式（如高质量饮食、规律运动、充足睡眠等），可将主要不良心血管事件风险降低43%，远高于单用药物16%的降幅，强调了即使在使用强效减重药物的时代，生活方式干预仍不可或缺。