韩国医疗AI公司JLK（首席执行官金东民）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其医疗AI集成平台的510(k)批准，为全面进入美国市场奠定了基础。
获得FDA批准的产品是一款集成的人工智能软件平台，可在单一平台上处理医学影像管理与数据分析。它支持多种医学影像的分析、存储、可视化以及移动通信功能。这一平台通过整合各种AI模块，增加了医务人员的操作便利性，使其能够直接查看分析结果并更新重要发现。此外，该平台采用了增强安全性和稳定性的DICOM标准，其查看器功能允许对医学影像进行注释、测量和操作等精确操作。
特别是，该平台被设计为一个一体化系统，用户可以通过独立查看器检查由多个人工智能模块综合生成的分析结果，并接收移动通知。JLK计划将其作为一款综合性平台供应给美国医院，整合并运行包括CT、CTA、CTP和MRI在内的多种已获得FDA批准的分析解决方案，以改善现有的中风工作流程。
JLK正在推行一种通过解决方案整合大幅降低维护成本并最大化利润的战略。这是因为在单一平台上整合之前作为独立解决方案提供的医疗AI系统，不仅可以减轻医院的管理负担，还能从公司的角度实现利润最大化。此外，该平台还强调了其在最大化可用性方面的优势，例如通过与移动平台链接即时通知AI分析结果的功能。
通过此次批准，JLK目前已累计获得六项FDA批准。业界关注到JLK在短时间内获得多项批准的策略，并评价其消除了近期因美国FDA人员缩减引发的担忧。
JLK首席执行官金东民表示：“此次获得FDA 510(k)批准的医疗AI集成平台是一个针对管理大量患者的美国本地医院优化的医学影像平台。通过提供移动版本，我们在紧急情况下极大提升了可用性，而通过多个人工智能模块综合生成的分析结果，预计能够显著改善医院的工作流程，并提高医务人员的满意度。”
他还表示：“随着我们进入美国市场的FDA审批进程顺利推进，我们将专注于确保销售活动。同时，我们将努力使JLK的AI解决方案能够在全球医疗机构中使用，并实现在年内于美国产生销售收入的目标。”
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