美国食品药品监督管理局（FDA）已批准礼来公司（Eli Lilly）阿尔茨海默病药物Kisunla的改良剂量方案。该方案允许患者初始剂量更小，并在逐渐增加的过程中降低危险性脑肿胀的发生率，礼来公司在周二表示。
这种被称为ARIA的副作用，使得一些医生不愿开具该药物，并在某些国家导致其使用被禁止。礼来公司阿尔茨海默病医学事务副总裁布兰迪·马修斯（Brandy Matthews）在一份声明中表示，新的剂量协议将“帮助医疗专业人员评估适合患者的治疗选项”。
Kisunla于2024年获批，是第三种通过靶向清除一种名为β-淀粉样蛋白的毒性斑块来减缓阿尔茨海默病进展的药物。尽管其药效强大，但在2025年第一季度的销售额仅为2100万美元。
新剂量方案建议医生在患者首次每月静脉注射时给予单瓶350毫克的Kisunla，而不是两瓶；两个月后的第三次剂量则为三瓶而非两瓶。第四次及后续剂量时，患者将接受四瓶药物。
这一建议基于Trailblazer-Alz 6研究的结果，该研究表明，在经过24周的治疗后，接受改良剂量的患者与接受原始批准剂量的患者相比，ARIA发作率存在统计学上的显著差异——分别为14%和24%。
Kisunla是市场上仅有的两种改变阿尔茨海默病进程的药物之一，另一种是卫材（Eisai）和渤健（Biogen）的Leqembi。这两种药物均通过结合并去除大脑中的β-淀粉样蛋白来治疗疾病。β-淀粉样蛋白沉积物是阿尔茨海默病的特征，被认为会破坏并杀死脑细胞。（第三种药物，渤健的Aduhelm，实际上已被撤出市场。）
在临床试验中，接受Kisunla治疗的参与者中有72%的人在18个月后停止用药，因为该药物在清除脑部淀粉样蛋白方面效果显著。
然而，ARIA是这两种药物的共同副作用，且Kisunla相关的ARIA发生率高于Leqembi。许多医生和患者认为其风险大于益处，后者大约能延缓病情进展半年。
关于风险和收益的争论引发了监管分歧，FDA外部顾问在最终决定前一致支持其批准，而欧洲监管机构则予以拒绝。虽然英国已授权使用该药物，但其成本效益机构表示，该药物的适度效益不值得其价格，该药在美国每年售价为3.2万美元。（英国的价格在相关文件中仍列为“保密”。）
Kisunla还已在日本获批。
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