一项主要评论周四发现，曾被誉为对抗阿尔茨海默病突破性疗法的药物实际上对患者没有实质性帮助，尽管一些专家对这项研究提出了批评。
由Cochrane组织进行的这项评论——该组织被视为分析现有证据的黄金标准——研究了针对阿尔茨海默病患者大脑中积聚的称为淀粉样蛋白的斑块的药物。
研究人员长期以来一直在寻找消除这种斑块的方法，认为它可能是每年影响数百万老年人的最常见形式痴呆症的原因。
经过数十年耗资巨大却未能成功的研究后，两种名为仑卡奈单抗(lecanemab)和多奈单抗(donanemab)的抗淀粉样蛋白药物最初被誉为游戏规则改变者，终于提供了一种减缓这种致残疾病进展的方法。
过去几年，这两种药物已获得美国和欧盟的批准。
然而，关于其有效性、成本和副作用(包括增加脑肿胀和出血风险)的担忧促使人们持谨慎态度。英国和法国的国家医疗服务已拒绝覆盖这些药物的费用。
这项新的Cochrane评论综合了17项临床试验的数据，这些试验总共包括20,000多名轻度认知障碍或早期痴呆患者。
这些试验在约18个月的时间内进行了七种不同的抗淀粉样蛋白药物研究。
其中仅有一项试验研究了由美国制药巨头礼来(Eli Lilly)以Kisunla名称销售的多奈单抗，而另一项研究了由卫材(Eisai)和百健(Biogen)以Leqembi名称销售的仑卡奈单抗。
意大利IRCCS研究所的主要研究作者弗朗切斯科·诺尼诺(Francesco Nonino)在新闻发布会上表示，尽管早期试验表明这些药物在统计学上有显著差异，但这并未转化为"对患者具有临床意义的效果"。
研究人员强调，脑部扫描显示这些药物成功清除了淀粉样蛋白。
荷兰拉德伯德大学医学中心(Radboud University Medical Centre)的研究共同作者埃多·理查德(Edo Richard)表示，这意味着"清除淀粉样蛋白将使患者受益的想法已被我们的结果驳斥"。
- "未能兑现承诺" -
此前曾对抗淀粉样蛋白药物表示怀疑的理查德表示，他希望针对可能导致阿尔茨海默病的其他机制的努力能带来未来更有效的药物。
20世纪90年代首次提出淀粉样蛋白假说的英国生物学家约翰·哈迪(John Hardy)批评该评论将仑卡奈单抗和多奈单抗的数据与已知无效的药物数据混为一谈，从而拉低了整体平均水平。
哈迪向法新社(AFP)透露，他曾担任礼来、百健和卫材的顾问，并表示："这是一篇愚蠢的论文，本不应发表。"
针对这类质疑，理查德表示，尽管研究中包含的药物可能以不同方式发挥作用，但它们都具有相同的目标：β淀粉样蛋白。
未参与此项研究的澳大利亚神经科学家布赖斯·维塞尔(Bryce Vissel)表示，该评论"并不能证明淀粉样蛋白在阿尔茨海默病中不起作用，也不能排除未来可能帮助患者的淀粉样蛋白靶向疗法"。
"但它确实表明，当前一代抗淀粉样蛋白药物未能兑现围绕它的承诺。"
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