围产期用药安全领域因妊娠期和产后用药的日益普及而变得至关重要。患有急慢性疾病的女性,以及经历妊娠或哺乳相关疾病的女性,通常需要药物干预。然而,孕妇和哺乳期妇女被排除在临床试验之外,导致这一关键时期药物暴露研究存在显著缺口。这种数据缺失使得医务人员对药物对母亲及其后代的安全性存在不确定性。
历史悲剧,如沙利度胺(反应停)和己烯雌酚引发的事件,突显了在围产期优先考虑用药安全的必要性,以避免未来灾难。丙戊酸和托吡酯等药物的最新担忧进一步凸显了及时识别致畸物所面临的持续挑战。围产期(从受孕到出生后一年)特别容易受到有害暴露的影响,需要进行综合研究以保障母婴健康。
本研究专题旨在发表有关围产期使用的各种药物(包括疫苗、生物制剂和其他创新疗法)安全性的见解。其目标是解决关于识别致畸物、保护新生儿免受致畸风险以及向医疗专业人员和患者提供可靠信息的关键问题。通过探索这些领域,该研究旨在增进理解并为孕妇和哺乳期妇女提供更安全的药物治疗实践指导。
为获取围产期用药安全领域的进一步见解,我们欢迎涉及但不限于以下主题的研究文章:
- 药物安全的临床前和临床研究
- 上市后监测和真实世界证据
- 与母婴药物治疗相关的法规和政策
- 体外研究和胎盘灌注模型
- 临床哺乳研究
- 来自妊娠登记和电子健康记录的真实世界数据
- 基于人群的队列研究和药代动力学建模
- 婴儿随访研究和政策导向研究
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