在将人工智能驱动的医疗设备全面整合到英国国家医疗服务体系(NHS)的最新举措中,药品和医疗保健产品监管局正在呼吁制造商和开发者加入人工智能气闸监管沙盒。
该项目旨在帮助 MHRA 识别并最终解决围绕人工智能医疗设备监管的挑战,以便尽快将人工智能创新的前沿成果引入 NHS。
积极主动的机会
该试点项目于去年 10 月宣布,旨在确保创新者实际开发出具有实际用途的产品——考虑到这一点,参与者将受益于定制的测试计划以及与行业和监管专家的独特合作关系。
人工智能气闸项目经理 Hannah Bowden 表示:“参与监管沙盒为产品监管的积极方法提供了机会,使开发者和监管者能够在产品进入市场之前降低创新产品的风险。”
符合条件的候选人必须能够展示其人工智能驱动的医疗设备:
- 有可能为患者带来益处;
- 是新颖或创新的应用;
- 准备好测试监管挑战。
国家和国际重要性
申请截止到 10 月 7 日,并将暂时招募涵盖各种监管问题的候选人。
该项目此阶段的研究结果将为未来的人工智能气闸项目提供信息,同时也影响国家和国际的人工智能指导。
这都是 MHRA 更广泛工作的一部分,旨在开发一个以患者安全、准入和创新为中心的医疗技术框架。
在此之前不久,中央政府宣布了一系列人工智能项目,这将帮助 NHS 释放未充分利用的能力、减少碳排放并改善患者体验。
有关 NHS 中人工智能的更多信息,请阅读《国家卫生执行官》数字杂志的最新版本,并探索卫生基金会关于卫生系统为何需要专门的人工智能战略的观点。
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