尽管肺静脉隔离(PVI)已成为心房颤动(AF)消融手术的基础,但对于持续性和长期持续性心房颤动的最佳消融手术仍不清楚。有研究表明,针对时空分散电位图的个体化手术可能比传统的仅PVI手术更有效。在这项多中心、随机、对照、双盲、优效性试验中,药物难治性持续性心房颤动患者被随机分配到一种个体化消融手术,该手术针对由人工智能(AI)算法检测到的时空分散区域(加上PVI),或传统PVI-only手术(解剖臂)。主要疗效终点是在单次消融手术后12个月内,有或没有抗心律失常药物的情况下,无记录的心房颤动。次要终点包括无任何心房心律失常事件,以及由死亡、脑血管事件或治疗相关严重不良事件组成的复合安全性终点。术后一年,试验达到了其主要疗效终点,该终点在个体化手术组中有88%的患者实现,而在解剖手术组中为70%(log-rank P < 0.0001)。然而,在一次消融后的无任何心房心律失常终点方面,两组之间未观察到显著差异。安全性终点在两组之间无差异,但个体化手术组的手术时间和消融时间是解剖手术组的两倍。这些结果表明,在持续性和长期持续性心房颤动患者中,除了PVI外,AI引导的时空分散区域消融在1年随访中消除心房颤动的效果优于单独PVI。可能需要消融随后出现的有序心房心动过速以维持长期窦性心律。
这项名为TAILORED-AF的随机对照试验首次证明,在持续性心房颤动患者中,AI引导的个体化消融手术在消除心房颤动方面优于标准的PVI-only手术。该研究显示,AI引导的消融手术在1年随访中显著提高了心房颤动的消除率,特别是在病程较长和心房重构更为严重的患者中,PVI-only手术的成功率较低。此外,个体化手术组中AF终止期间未发现对12个月后AF自由率产生影响,但显著提高了无任何心房心律失常的自由率。未来的发展可能会提高AI训练、手术流程和消融模式的效率和精度,例如通过使用更大足迹的导管和新的消融能量,如脉冲场消融。
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