东京，3月6日——日本已批准针对帕金森病和严重心力衰竭的突破性干细胞疗法，相关制造商和媒体于周五报道，这些疗法有望在未来几个月内惠及患者。
制药公司住友制药（Sumitomo Pharma）表示，其帕金森病治疗药物Amchepry获得生产和销售许可，该疗法将干细胞移植到患者脑内。
日本厚生劳动省还批准了医疗初创公司Cuorips开发的心肌片ReHeart，这种薄片可帮助形成新血管并恢复心脏功能，媒体报道称。
据报道，这些治疗产品最早将于今年夏天上市并推向患者，厚生劳动省称这是全球首批使用iPS细胞（诱导多能干细胞）的商业化医疗产品。
日本科学家山中伸弥（Shinya Yamanaka）因iPS细胞研究于2012年获得诺贝尔奖，这类细胞具有发育成人体任何细胞的潜力。
厚生劳动大臣上野贤一郎（Kenichiro Ueno）在新闻发布会上表示：“我希望这不仅能给日本的患者，也能给全世界的患者带来慰藉。我们将迅速完成所有必要程序，确保无一遗漏地送达所有患者。”
住友制药在声明中称，该公司已获得Amchepry的“有条件且有时限的批准”，该体系旨在让这些产品尽快惠及患者。据《朝日新闻》报道，该批准是一种“临时许可”，其安全性和有效性评估所依据的患者数据少于常规药物临床试验。
由京都大学研究人员主导的试验表明，该疗法安全且能有效改善症状。研究共纳入七名年龄在50至69岁之间的帕金森病患者，每人接受双侧脑内植入总计500万或1000万个细胞。这些iPS细胞源自健康供体，被培育成多巴胺产生神经元的前体细胞——帕金森病患者体内恰好缺失这类细胞。患者接受为期两年的监测，未发现严重不良反应，其中四名患者症状有所改善。
帕金森病是一种慢性、进行性神经退行性疾病，影响人体运动系统，常导致震颤和行动障碍。据帕金森基金会统计，全球约有1000万人患有此病。该基金会称，现有疗法“仅能改善症状，无法延缓或阻止疾病进展”。
iPS细胞是通过将已分化的成熟细胞重新刺激回幼稚状态而制成的，本质上无需胚胎即可实现克隆。这些细胞可转化为多种不同类型的细胞，其应用是医学研究的关键领域。——法新社
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