伯尔尼，瑞士，2025年1月22日 /PRNewswire/ -- Risklick，一家来自伯尔尼大学的衍生公司，推出了其最新产品——Protocol AI，专门用于医疗器械。Protocol AI是同类软件中的第一款，标志着医疗器械行业的一个转折点。它利用人工智能加速临床试验的开发，同时大幅降低相关成本和风险。这不仅缩短了试验周期，还使患者能够更快地获得新疗法，潜在地降低了成本。这项创新技术展示了其在变革医疗器械临床试验方面的潜力，现已准备好为全球数百万患者提供更快捷的生命拯救设备。
将医疗器械推向市场通常需要3到7年的时间，其中临床研究是最耗时且成本最高的阶段。每个临床试验都从制定协议开始，这是整个研究的基础，决定了试验的成功或失败。制定协议平均需要六个月的密集工作，即使是微小的错误也可能对临床试验产生严重后果。
与制药行业相比，医疗器械行业面临较少的标准和临床试验经验，加之不断增长的监管要求，使得临床试验协议的制定更加复杂。这些挑战显著影响了新设备的可用性、成本和成功率，最终影响患者获得创新解决方案的机会。
为了应对这些挑战，来自伯尔尼大学的衍生公司Risklick开发了Protocol AI。“我们开发了一种开创性的解决方案，可以减少临床试验的开发时间和成本，使患者更容易获得新的治疗方法。我们的解决方案已经证明可以将药品研究文件的开发时间减少50%，我们预计针对医疗器械的定制解决方案也会带来类似的节省。我们的创新技术有潜力改善全球数百万患者的生活。”Risklick的创始人兼首席执行官Poorya Amini表示。
Protocol AI是首款突破性的软件，利用自然语言处理（NLP）和机器学习（ML）技术分析现有的临床数据、出版物和法规文件，优化研究设计。通过先进的大型语言模型（LLM），Protocol AI能够在几分钟内自动生成基于证据的临床试验协议，为快速变化的医疗器械世界提供关键参数。这不仅大大减少了协议的开发时间，确保了质量，还增加了临床试验成功的几率，为医疗器械创新铺平了道路。Protocol AI有望彻底改变临床试验领域，最终改善全球数百万患者的生活。
Risklick已经吸引了制药和医疗器械行业的主要参与者作为合作伙伴，包括瑞士法语区领先的生物技术公司Debiopharm，以及瑞士临床研究公司ISS AG（Integrated Scientific Services），后者在医疗器械、数字医学和体外诊断方面具有专业知识。
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